Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Traumaintervention zur Affektregulation, AIDS und Substanzen (TIARAS)

25. September 2018 aktualisiert von: Adam Carrico, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es möglich ist, eine Intervention durchzuführen, die auf Traumata, Substanzkonsum und Engagement in der HIV-Behandlung bei HIV-positiven Frauen abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Clinical Research Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Frau oder Transfrau
  • Substanzgebrauch
  • erhöhte PTBS-Symptome
  • Schwierigkeiten bei der HIV-Versorgung

Ausschlusskriterien:

  • nicht HIV-positiv
  • kein Substanzgebrauch
  • Männer
  • Keine Schwierigkeiten bei der HIV-Versorgung
  • keine traumatische Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neutrales Schreiben + Notfallmanagement
Die Teilnehmer nehmen an vier auf Aufmerksamkeit abgestimmten Kontrollsitzungen teil, die aus der persönlichen Durchführung psychologischer Maßnahmen und neutralen Schreibübungen bestehen. Die Teilnehmer nehmen außerdem an 36 Notfallmanagement-Sitzungen teil, in denen sie selbst gesammelten Urin für toxikologische Untersuchungen bereitstellen und für jedes negative Medikamentenergebnis finanzielle Anreize erhalten.
Verhalten: Notfallmanagement
Verhalten: Neutrales Schreiben
Aktiver Komparator: Ausdrucksstarkes Schreiben + Notfallmanagement
Die Teilnehmer nehmen an vier ausdrucksstarken Schreibsitzungen teil, die sich auf traumatische oder stressige Ereignisse konzentrieren. Die Teilnehmer nehmen außerdem an 36 Notfallmanagement-Sitzungen teil, in denen sie selbst gesammelten Urin für toxikologische Untersuchungen bereitstellen und für jedes negative Medikamentenergebnis finanzielle Anreize erhalten.
Verhalten: Notfallmanagement
Verhalten: Ausdrucksstarkes Schreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der HIV-RNA-Kopien/ml
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg der T-Helferzellzahl (CD4+).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Reduzierung des HIV-Übertragungsrisikos
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter kondomloser, serodiskordanter Sex und eine HIV-Viruslast von mehr als 200 Kopien/ml
6 Monate
Rückgang des Konsums von Stimulanzien
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstbericht
6 Monate
Rückgang des Konsums von Stimulanzien
Zeitfenster: 6 Monate
Urin-Toxikologie-Screening
6 Monate
Rückgang der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS).
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtsmaßnahme: PTBS-Checkliste für DSM-5
6 Monate
Rückgang der depressiven Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtsmaß: Centers for the Epidemiological Study of Depression (CES-D)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Carrico, Ph.D., University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren