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緊急感染患者のリスク層別化のための Delta qSOFA (DELTASCREEN)

2017年10月21日 更新者：Yonathan Freund、Societe Française de Medecine d'urgence

救急部門における輸液チャレンジ後の迅速な連続臓器不全評価動態の予後価値

この研究では、敗血症の疑いのある患者における、H0とH1の間、およびH0とH3の間のqSOFA（迅速連続臓器不全評価）動態の予後値、つまり初期qSOFAが少なくとも2である予後値を調査する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

qSOFA は、感染症患者の ED におけるリスク層別化に優れたツールであると報告されています。

しかし、qSOFA が ED 滞在中に安定を保つかどうか、またその動態が予後上の付加価値を持ち得るかどうかは明らかではありません。

ED での qSOFA が少なくとも 2 であり、感染症の疑いがある患者が含まれます。

治療が開始され、水分負荷が実行された後、1 時間および 3 時間で qSOFA 値を収集します。

私たちの仮説は、H0 と H3 の間の qSOFA の減少がより良い転帰に関連しているというものです。 患者の 50% が deltaqSOFA >0 であり、全体の死亡率は 23% であると仮定します (以前のコホートによる)。 2 つのグループ間の死亡率の差が少なくとも 15% あるという仮説 (DeltaqSOFA > 0 および Delta qSOFA<=0)、検出力 90%、アルファ 0.05 の下では、322 人の患者を募集する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

512

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital Clinic
  • フランス
      • Nimes、フランス
        • CHU Nîmes
      • Paris、フランス
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris、フランス
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris、フランス
        • Hôpital Tenon
      • Paris、フランス
        • COCHIN
      • Paris、フランス
        • Lariboisière
      • Paris、フランス
        • Saint Antoine
      • Strasbourg、フランス
        • CHU Strasbourg
  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー
        • Cliniques St Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

感染症の疑いがあり、かつqSOFAが少なくとも2であるEDの成人患者。

説明

包含基準:

  • 救急医による感染の疑い
  • 以下の基準のうち少なくとも 2 つを満たす: 呼吸数 <= 22、収縮期血圧 <= 100 mmHg、および精神状態の変化

除外基準:

  • 専門家がカルテを確認した結果、感染の可能性は否定された
  • 参加を拒否する患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
院内死亡率
時間枠：60日
60日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICU入室72時間を超える場合
時間枠：60日
60日
ICUへの入院
時間枠：60日
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Societe Française de Medecine d'urgence

捜査官

  • 主任研究者：Yonathan Freund、Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月21日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DeltaSCREEN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは主任研究者への要求に応じて利用可能になります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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