Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delta qSOFA do stratyfikacji ryzyka u pacjentów zakażonych w nagłych przypadkach (DELTASCREEN)

21 października 2017 zaktualizowane przez: Yonathan Freund, Societe Française de Medecine d'urgence

Wartość prognostyczna szybkiej sekwencyjnej oceny kinetyki niewydolności narządów po prowokacji płynami w oddziale ratunkowym

W badaniu zbadana zostanie wartość prognostyczna kinetyki qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) między H0 a H1 oraz między H0 a H3 u pacjentów z podejrzeniem sepsy, tj. początkowej qSOFA co najmniej 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Posocznica

Interwencja / Leczenie

Inny: pomiar qSOFA

Szczegółowy opis

qSOFA zostało zgłoszone jako dobre narzędzie do stratyfikacji ryzyka na SOR dla pacjentów z infekcją.

Nie jest jednak jasne, czy qSOFA pozostaje stabilny podczas pobytu na SOR, ani czy jego kinetyka może mieć prognostyczną wartość dodaną.

Pacjenci z qSOFA co najmniej 2 na SOR i podejrzeniem zakażenia zostaną uwzględnieni.

Po rozpoczęciu leczenia i wykonaniu prowokacji płynami, zbierzemy wartość qSOFA po 1 godzinie i 3 godzinach.

Nasza hipoteza głosi, że spadek qSOFA między H0 a H3 wiąże się z lepszym wynikiem. Zakładamy, że 50% pacjentów będzie miało deltaqSOFA > 0, a ogólna śmiertelność wyniesie 23% (według poprzedniej kohorty). Przy założeniu co najmniej 15% różnicy śmiertelności między dwiema grupami (DeltaqSOFA > 0 i Delta qSOFA<=0), z mocą 90% i alfa 0,05, musimy zrekrutować 322 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

512

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Bruxelles, Belgia
    - Cliniques St Luc
Francja
- - Nimes, Francja
    - CHU Nîmes
  - Paris, Francja
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Francja
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Francja
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Francja
    - COCHIN
  - Paris, Francja
    - Lariboisière
  - Paris, Francja
    - Saint Antoine
  - Strasbourg, Francja
    - CHU Strasbourg
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania
    - Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci na SOR, którzy zgłaszają się z podejrzeniem zakażenia ORAZ qSOFA co najmniej 2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

podejrzenie zakażenia przez lekarzy pogotowia ratunkowego
co najmniej dwa z następujących kryteriów: częstość oddechów <= 22, skurczowe ciśnienie krwi <= 100 mmHg i zmieniony stan psychiczny

Kryteria wyłączenia:

Infekcja wykluczona przez eksperta po analizie wykresu
pacjenta, który odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna Ramy czasowe: 60 dni	60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przyjęcie na OIOM ponad 72 godziny Ramy czasowe: 60 dni	60 dni
Przyjęcie na OIOM Ramy czasowe: 60 dni	60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Societe Française de Medecine d'urgence

Śledczy

Główny śledczy: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości