응급 감염 환자의 위험 계층화를 위한 Delta qSOFA (DELTASCREEN)
2017년 10월 21일 업데이트: Yonathan Freund, Societe Française de Medecine d'urgence
응급실에서 수액 챌린지 후 빠른 순차적 장기 부전 평가 동역학의 예후 가치
이 연구는 패혈증이 의심되는 환자, 즉 최소 2의 초기 qSOFA에서 H0과 H1 사이, H0와 H3 사이의 qSOFA(빠른 순차적 장기 부전 평가) 동역학의 예후적 가치를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
qSOFA는 감염 환자의 ED에서 위험 계층화를 위한 좋은 도구로 보고되었습니다.
그러나 qSOFA가 응급실에 머무는 동안 안정적으로 유지되는지, 동역학이 예후 부가가치를 가질 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다.
ED에서 qSOFA가 2 이상이고 감염이 의심되는 환자가 포함됩니다.
치료가 시작되고 체액 검사가 수행된 후 1시간 및 3시간에 qSOFA 값을 수집합니다.
우리의 가설은 H0와 H3 사이의 qSOFA 감소가 더 나은 결과와 관련이 있다는 것입니다. 우리는 환자의 50%가 deltaqSOFA >0이고 전체 사망률이 23%(이전 코호트에 따름)일 것이라고 가정합니다. 검정력 90% 및 알파 0.05로 두 그룹(DeltaqSOFA > 0 및 Delta qSOFA<=0) 간 사망률이 최소 15% 차이가 난다는 가설 하에 322명의 환자를 모집해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
512
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에
- Cliniques St Luc
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clínic
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Nimes, 프랑스
- Chu Nimes
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Paris, 프랑스
- Hôpital Pitié-Salpétrière
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Paris, 프랑스
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, 프랑스
- Hopital Tenon
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Paris, 프랑스
- Cochin
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Paris, 프랑스
- Lariboisiere
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Paris, 프랑스
- Saint Antoine
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Strasbourg, 프랑스
- CHU Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염이 의심되고 qSOFA가 2 이상인 ED의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 응급의료진의 감염 의심
- 다음 기준 중 최소 2개: 호흡수 <= 22, 수축기 혈압 <= 100 mmHg 및 변화된 정신 상태
제외 기준:
- 차트 검토 후 전문가가 감염을 배제
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 60일
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 입원 72시간 이상
기간: 60일
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60일
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|
ICU 입학
기간: 60일
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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qSOFA 측정에 대한 임상 시험
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Association pour la Formation l'Enseignement et...Collège de Médecine d'Urgence de la Région PACA (COPACAMU)완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은