Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delta qSOFA for risikostratificering hos akutinficerede patienter (DELTASCREEN)

21. oktober 2017 opdateret af: Yonathan Freund, Societe Française de Medecine d'urgence

Prognostisk værdi af hurtig sekventiel organsvigt vurdering kinetik efter væskeudfordring i akutafdelingen

Studiet vil undersøge den prognostiske værdi af qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) kinetik mellem H0 og H1 og mellem H0 og H3 hos patienter med mistanke om sepsis, dvs. en initial qSOFA på mindst 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Sepsis

Intervention / Behandling

Andet: måling af qSOFA

Detaljeret beskrivelse

qSOFA er blevet rapporteret som et godt værktøj til risikostratificering i ED for patienter med infektion.

Det er dog ikke klart, om qSOFA forbliver stabil under ED-opholdet, eller om dets kinetik kan have prognostisk merværdi.

Patienter med en qSOFA på mindst 2 i ED og mistanke om infektion vil blive inkluderet.

Efter behandling er påbegyndt og væskeudfordring udført, vil vi indsamle qSOFA-værdien efter 1 time og 3 timer.

Vores hypotese er, at et fald i qSOFA mellem H0 og H3 er forbundet med et bedre resultat. Vi antager, at 50 % af patienterne vil have en deltaqSOFA >0, med en samlet dødelighed på 23 % (ifølge tidligere kohorte). Under hypotesen om en forskel på mindst 15 % i dødelighed mellem de to grupper (DeltaqSOFA > 0 og Delta qSOFA<=0), med en styrke på 90 % og en alfa på 0,05, skal vi rekruttere 322 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

512

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Bruxelles, Belgien
    - Cliniques St Luc
Frankrig
- - Nimes, Frankrig
    - CHU Nîmes
  - Paris, Frankrig
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Frankrig
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Frankrig
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrig
    - COCHIN
  - Paris, Frankrig
    - Lariboisière
  - Paris, Frankrig
    - Saint Antoine
  - Strasbourg, Frankrig
    - CHU Strasbourg
Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i ED, som viser sig med mistanke om infektion OG en qSOFA på mindst 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mistanke om smitte hos akutlægerne
mindst to af følgende kriterier: respirationsfrekvens <= 22, systolisk blodtryk <= 100 mmHg og ændret mental status

Ekskluderingskriterier:

Infektion udelukket af ekspert efter diagramgennemgang
patient, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Dødelighed på hospitalet Tidsramme: 60 dage	60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
ICU indlæggelse mere end 72 timer Tidsramme: 60 dage	60 dage
ICU indlæggelse Tidsramme: 60 dage	60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Societe Française de Medecine d'urgence

Efterforskere

Ledende efterforsker: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier