Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delta qSOFA for risikostratificering hos akutinficerede patienter (DELTASCREEN)

21. oktober 2017 opdateret af: Yonathan Freund, Societe Française de Medecine d'urgence

Prognostisk værdi af hurtig sekventiel organsvigt vurdering kinetik efter væskeudfordring i akutafdelingen

Studiet vil undersøge den prognostiske værdi af qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) kinetik mellem H0 og H1 og mellem H0 og H3 hos patienter med mistanke om sepsis, dvs. en initial qSOFA på mindst 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

qSOFA er blevet rapporteret som et godt værktøj til risikostratificering i ED for patienter med infektion.

Det er dog ikke klart, om qSOFA forbliver stabil under ED-opholdet, eller om dets kinetik kan have prognostisk merværdi.

Patienter med en qSOFA på mindst 2 i ED og mistanke om infektion vil blive inkluderet.

Efter behandling er påbegyndt og væskeudfordring udført, vil vi indsamle qSOFA-værdien efter 1 time og 3 timer.

Vores hypotese er, at et fald i qSOFA mellem H0 og H3 er forbundet med et bedre resultat. Vi antager, at 50 % af patienterne vil have en deltaqSOFA >0, med en samlet dødelighed på 23 % (ifølge tidligere kohorte). Under hypotesen om en forskel på mindst 15 % i dødelighed mellem de to grupper (DeltaqSOFA > 0 og Delta qSOFA<=0), med en styrke på 90 % og en alfa på 0,05, skal vi rekruttere 322 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

512

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Cliniques St Luc
  • Frankrig
      • Nimes, Frankrig
        • CHU Nimes
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrig
        • Cochin
      • Paris, Frankrig
        • Lariboisiere
      • Paris, Frankrig
        • Saint Antoine
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clínic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i ED, som viser sig med mistanke om infektion OG en qSOFA på mindst 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om smitte hos akutlægerne
  • mindst to af følgende kriterier: respirationsfrekvens <= 22, systolisk blodtryk <= 100 mmHg og ændret mental status

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion udelukket af ekspert efter diagramgennemgang
  • patient, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU indlæggelse mere end 72 timer
Tidsramme: 60 dage
60 dage
ICU indlæggelse
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Societe Française de Medecine d'urgence

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeltaSCREEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgængelige efter anmodning til hovedefterforskeren

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med måling af qSOFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner