Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delta qSOFA riskien jakautumiseen hätätapauksissa tartunnan saaneilla potilailla (DELTASCREEN)

lauantai 21. lokakuuta 2017 päivittänyt: Yonathan Freund, Societe Française de Medecine d'urgence

Nopean peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointikinetiikan ennustearvo nestehaasteen jälkeen ensiapuosastolla

Tutkimuksessa selvitetään qSOFA (Quick Sequential Organ Failure Assessment) -kinetiikan ennustearvoa välillä H0 ja H1 sekä välillä H0 ja H3 potilailla, joilla on sepsisepäily, eli qSOFA:n alkuarvo on vähintään 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sepsis

Interventio / Hoito

Muut: qSOFA:n mittaus

Yksityiskohtainen kuvaus

qSOFA:n on raportoitu olevan hyvä työkalu riskien kerrostukseen ED-potilailla, joilla on infektio.

Ei kuitenkaan ole selvää, pysyykö qSOFA vakaana ED-oleskelun aikana tai voiko sen kinetiikalla olla prognostista lisäarvoa.

Mukaan otetaan potilaat, joiden qSOFA-arvo on vähintään 2 ED-alueella ja joilla on infektioepäily.

Kun hoito on aloitettu ja nestealtistus suoritettu, keräämme qSOFA-arvon 1 tunnin ja 3 tunnin kohdalla.

Hypoteesimme on, että qSOFA:n lasku H0:n ja H3:n välillä liittyy parempaan lopputulokseen. Oletamme, että 50 %:lla potilaista deltaqSOFA on >0 ja kokonaiskuolleisuus on 23 % (edellisen kohortin mukaan). Oletuksena, että kuolleisuusero on vähintään 15 % näiden kahden ryhmän välillä (DeltaqSOFA > 0 ja Delta qSOFA<=0), teholla 90 % ja alfalla 0,05, meidän on rekrytoitava 322 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Bruxelles, Belgia
    - Cliniques St Luc
Espanja
- - Barcelona, Espanja
    - Hospital Clinic
Ranska
- - Nimes, Ranska
    - CHU Nîmes
  - Paris, Ranska
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Ranska
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Ranska
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Ranska
    - COCHIN
  - Paris, Ranska
    - Lariboisière
  - Paris, Ranska
    - Saint Antoine
  - Strasbourg, Ranska
    - CHU Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat ED-potilailla, jotka epäilevät infektiota JA qSOFA on vähintään 2.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

päivystyslääkärit epäilevät tartuntaa
vähintään kaksi seuraavista kriteereistä: hengitystiheys <= 22, systolinen verenpaine <= 100 mmHg ja muuttunut mielentila

Poissulkemiskriteerit:

Asiantuntija sulki pois tartunnan kaavion tarkastelun jälkeen
potilas, joka kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus Aikaikkuna: 60 päivää	60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tehohoitoon pääsy yli 72 tuntia Aikaikkuna: 60 päivää	60 päivää
ICU-pääsy Aikaikkuna: 60 päivää	60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Societe Française de Medecine d'urgence

Tutkijat

Päätutkija: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit