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Delta qSOFA per la stratificazione del rischio nei pazienti infetti in emergenza (DELTASCREEN)

21 ottobre 2017 aggiornato da: Yonathan Freund, Societe Française de Medecine d'urgence

Valore prognostico della cinetica di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale rapida dopo la sfida dei fluidi nel dipartimento di emergenza

Lo studio esaminerà il valore prognostico della cinetica qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) tra H0 e H1 e tra H0 e H3 in pazienti con sospetto di sepsi, cioè un qSOFA iniziale di almeno 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sepsi

Intervento / Trattamento

Altro: misurazione di qSOFA

Descrizione dettagliata

qSOFA è stato segnalato come un buon strumento per la stratificazione del rischio in PS per i pazienti con infezione.

Tuttavia, non è chiaro se qSOFA rimanga stabile durante la degenza in PS, né se la sua cinetica possa avere un valore aggiunto prognostico.

Saranno inclusi i pazienti con un qSOFA di almeno 2 in PS e sospetto di infezione.

Dopo l'inizio del trattamento e l'esecuzione della sfida con i fluidi, raccoglieremo il valore qSOFA a 1 ora e 3 ore.

La nostra ipotesi è che una diminuzione del qSOFA tra H0 e H3 sia associata a risultati migliori. Partiamo dal presupposto che il 50% dei pazienti avrà un deltaqSOFA >0, con una mortalità complessiva del 23% (secondo la coorte precedente). Nell'ipotesi di differenza di almeno il 15% di mortalità tra i due gruppi (DeltaqSOFA > 0 e Delta qSOFA<=0), con una potenza del 90% e un alfa di 0,05, occorre reclutare 322 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

512

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Bruxelles, Belgio
    - Cliniques St Luc
Francia
- - Nimes, Francia
    - CHU Nîmes
  - Paris, Francia
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Francia
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Francia
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Francia
    - COCHIN
  - Paris, Francia
    - Lariboisière
  - Paris, Francia
    - Saint Antoine
  - Strasbourg, Francia
    - CHU Strasbourg
Spagna
- - Barcelona, Spagna
    - Hospital Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in PS che si presentano con sospetto di infezione E un qSOFA di almeno 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

sospetto di infezione da parte dei medici di emergenza
almeno due dei seguenti criteri: frequenza respiratoria <= 22, pressione arteriosa sistolica <= 100 mmHg e stato mentale alterato

Criteri di esclusione:

Infezione esclusa dall'esperto dopo la revisione del grafico
paziente che si rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Mortalità in ospedale Lasso di tempo: 60 giorni	60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Ricovero in terapia intensiva superiore a 72 ore Lasso di tempo: 60 giorni	60 giorni
Ricovero in terapia intensiva Lasso di tempo: 60 giorni	60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Societe Française de Medecine d'urgence

Investigatori

Investigatore principale: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità