Delta qSOFA para estratificação de risco em pacientes infectados de emergência (DELTASCREEN)
Valor prognóstico da avaliação sequencial rápida de falência de órgãos Cinética após desafio de fluidos no departamento de emergência
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O qSOFA foi relatado como uma boa ferramenta para estratificação de risco no pronto-socorro para pacientes com infecção.
No entanto, não está claro se o qSOFA permanece estável durante a internação no pronto-socorro, nem se sua cinética pode agregar valor prognóstico.
Serão incluídos pacientes com qSOFA de pelo menos 2 no ED e suspeita de infecção.
Após o tratamento ser iniciado e o desafio de fluidos realizado, coletaremos o valor qSOFA em 1 hora e 3 horas.
Nossa hipótese é que uma diminuição no qSOFA entre H0 e H3 está associada a um melhor resultado. Assumimos que 50% dos pacientes terão um deltaqSOFA >0, com uma mortalidade geral de 23% (de acordo com a coorte anterior). Sob a hipótese de diferença de pelo menos 15% na mortalidade entre os dois grupos (DeltaqSOFA > 0 e Delta qSOFA<=0), com poder de 90% e alfa de 0,05, precisamos recrutar 322 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica
- Cliniques St Luc
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Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic
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Nimes, França
- CHU Nîmes
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Paris, França
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris, França
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, França
- Hôpital Tenon
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Paris, França
- COCHIN
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Paris, França
- Lariboisière
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Paris, França
- Saint Antoine
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Strasbourg, França
- CHU Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de infecção pelos médicos de emergência
- pelo menos dois dos seguintes critérios: frequência respiratória <= 22, pressão arterial sistólica <= 100 mmHg e estado mental alterado
Critério de exclusão:
- Infecção descartada pelo especialista após revisão do prontuário
- paciente que se recusa a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Internação na UTI por mais de 72 horas
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Admissão na UTI
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DeltaSCREEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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