- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02926664
Delta qSOFA pro stratifikaci rizika u naléhavě infikovaných pacientů (DELTASCREEN)
Prognostická hodnota kinetiky rychlého sekvenčního hodnocení orgánového selhání po zátěži tekutinami na pohotovosti
Přehled studie
Detailní popis
qSOFA byla hlášena jako dobrý nástroj pro stratifikaci rizika v ED pro pacienty s infekcí.
Není však jasné, zda qSOFA zůstává během pobytu na ED stabilní, ani zda jeho kinetika může mít prognostickou přidanou hodnotu.
Budou zahrnuti pacienti s qSOFA alespoň 2 v ED a podezřením na infekci.
Po zahájení léčby a provedení stimulace tekutinami budeme sbírat hodnotu qSOFA za 1 hodinu a 3 hodiny.
Naší hypotézou je, že pokles qSOFA mezi H0 a H3 je spojen s lepším výsledkem. Předpokládáme, že 50 % pacientů bude mít deltaqSOFA >0, s celkovou mortalitou 23 % (podle předchozí kohorty). Za předpokladu rozdílu alespoň 15 % v úmrtnosti mezi oběma skupinami (DeltaqSOFA > 0 a Delta qSOFA <=0), s mocninou 90 % a alfa 0,05, potřebujeme získat 322 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- Cliniques St Luc
-
-
-
-
-
Nimes, Francie
- Chu Nimes
-
Paris, Francie
- Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Paris, Francie
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Francie
- Hopital Tenon
-
Paris, Francie
- Cochin
-
Paris, Francie
- Lariboisiere
-
Paris, Francie
- Saint Antoine
-
Strasbourg, Francie
- CHU Strasbourg
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clínic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na infekci u pohotovostních lékařů
- alespoň dvě z následujících kritérií: dechová frekvence <= 22, systolický krevní tlak <= 100 mmHg a změněný duševní stav
Kritéria vyloučení:
- Infekce byla vyloučena odborníkem po kontrole grafu
- pacient, který se odmítne zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příjem na JIP více než 72 hodin
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Příjem na JIP
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DeltaSCREEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na měření qSOFA
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína