Delta qSOFA para estratificación de riesgo en pacientes infectados de emergencia (DELTASCREEN)
Valor pronóstico de la cinética de evaluación secuencial rápida de insuficiencia orgánica después de la provocación de líquidos en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Descripción detallada
qSOFA se ha informado como una buena herramienta para la estratificación del riesgo en el servicio de urgencias para pacientes con infección.
Sin embargo, no está claro si qSOFA se mantiene estable durante la estancia en urgencias, ni si su cinética puede tener valor pronóstico añadido.
Se incluirán pacientes con un qSOFA de al menos 2 en urgencias y sospecha de infección.
Después de que se inicie el tratamiento y se realice la prueba de fluidos, recopilaremos el valor de qSOFA a 1 hora y 3 horas.
Nuestra hipótesis es que una disminución en qSOFA entre H0 y H3 se asocia con un mejor resultado. Asumimos que el 50% de los pacientes tendrán un deltaqSOFA >0, con una mortalidad global del 23% (según cohorte previa). Bajo la hipótesis de diferencia de al menos un 15% en la mortalidad entre los dos grupos (DeltaqSOFA > 0 y Delta qSOFA<=0), con una potencia del 90% y un alfa de 0,05, necesitamos reclutar 322 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica
- Cliniques St Luc
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Barcelona, España
- Hospital Clinic
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Nimes, Francia
- CHU Nîmes
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Paris, Francia
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris, Francia
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, Francia
- Hôpital Tenon
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Paris, Francia
- COCHIN
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Paris, Francia
- Lariboisière
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Paris, Francia
- Saint Antoine
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de infección por los médicos de urgencias
- al menos dos de los siguientes criterios: frecuencia respiratoria <= 22, presión arterial sistólica <= 100 mmHg y estado mental alterado
Criterio de exclusión:
- Infección descartada por el experto tras revisión de expediente
- paciente que se niega a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingreso en UCI más de 72 horas
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yonathan Freund, Emergency Department - hopital pitie salpetriere, Paris, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DeltaSCREEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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