妊娠中のヨウ素状態のマーカーとしての血清サイログロブリン
2016年10月5日 更新者：Endre V Nagy、University of Debrecen
ハンガリー人における妊娠中のヨウ素栄養状態のマーカーとしての血清サイログロブリン
この調査の目的は、ヨウ素欠乏症のバイオマーカーとして血清サイログロブリンをターゲットとして、妊娠 16 週目の妊婦のヨウ素状態を評価することです。
研究者らは、妊娠検出時にヨウ素補給を開始する場合と比較して、妊娠前にヨウ素補給を開始することがより有利であるかどうかを評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
軽度のヨウ素欠乏症は、多くの先進国において、特に妊娠中の公衆衛生上の問題となっています。 過去 10 年間、ハンガリーでは妊娠中のヨウ素濃度を監視していませんでした。
尿中ヨウ素濃度（UIC）は最近のヨウ素摂取のみを反映しており、個々の既存のヨウ素貯蔵に関する限られた情報しか伝えていないため、別のバイオマーカー、例えば 血清サイログロブリン濃度の測定は、包括的な情報を得るのに役立ちます。 本研究では、調査の目的は、以前にヨウ素欠乏症が見つかった地域の妊婦におけるヨウ素供給のバイオマーカーとして、UIC、クレアチニン濃度に正規化されたUIC、および血清サイログロブリンを比較することです。
UIC、血清サイログロブリン値、甲状腺機能が測定され、妊娠前および妊娠中のヨウ素補給と喫煙に関する情報が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デブレツェンとその周辺に住む妊娠 16 週目の妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠16週目の健康な妊婦
除外基準:
- 甲状腺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非ユーザー
妊娠前および妊娠中にヨウ素サプリメントを摂取していない妊婦。
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ユーザー
妊娠前および/または妊娠中にヨウ素サプリメントを摂取した妊婦。
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登録前に150μg/日以上のヨウ素補給（ヨウ素を含む妊娠サプリメント）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ヨウ素濃度
時間枠：科目登録時
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尿クレアチニン濃度に対して正規化された尿中ヨウ素濃度の測定（誘導結合血漿質量分析法による）
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科目登録時
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血清サイログロブリン濃度
時間枠：科目登録時
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化学発光免疫測定法による血清サイログロブリン濃度の測定
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科目登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清甲状腺刺激ホルモン濃度
時間枠：科目登録時
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電気化学発光免疫測定法による血清甲状腺刺激ホルモン濃度の測定
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科目登録時
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無血清チロキシン濃度
時間枠：科目登録時
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電気化学発光免疫測定法による血清遊離チロキシン濃度の測定
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科目登録時
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無血清トリヨードチロニン濃度
時間枠：科目登録時
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電気化学発光免疫測定法による血清遊離トリヨードチロニン濃度の測定
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科目登録時
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血清抗サイログロブリン自己抗体濃度
時間枠：科目登録時
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ラジオイムノアッセイによる血清抗サイログロブリン自己抗体 (TgAb) 濃度の測定 (TgAb 濃度が 60 IU/L を超える女性は TgAb 陽性とみなされます)
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科目登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Endre V Nagy, MD, PhD, DSc、University of Debrecen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月5日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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