Serumthyroglobuline als een marker van de jodiumstatus tijdens de zwangerschap
Serumthyroglobuline als een marker van de jodiumvoedingsstatus tijdens de zwangerschap bij de Hongaarse bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Licht jodiumtekort is nog steeds een probleem voor de volksgezondheid in veel geïndustrialiseerde landen, vooral tijdens de zwangerschap. Gedurende het laatste decennium was er in Hongarije geen monitoring van de jodiumstatus tijdens de zwangerschap.
Aangezien de urinaire jodiumconcentratie (UIC) alleen de recente jodiuminname weergeeft en beperkte informatie bevat over individuele bestaande jodiumvoorraden, is een andere biomarker, b.v. meting van de serumthyroglobulineconcentratie zou nuttig zijn om uitgebreide informatie te verkrijgen. In de huidige studie is het doel van het onderzoek om UIC, UIC genormaliseerd naar creatinineconcentratie en serumthyroglobuline te vergelijken als biomarkers van jodiumvoorziening bij zwangere vrouwen in een geografische regio waar eerder jodiumtekort was gevonden.
UIC, serumthyroglobulinespiegel en schildklierfunctie worden gemeten en informatie over jodiumsuppletie en roken voor en tijdens de zwangerschap wordt vastgelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde zwangere vrouwen in week 16 van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- schildklier aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-gebruikers
Zwangere vrouwen die voor en tijdens de zwangerschap geen jodiumsupplement hadden ingenomen.
|
|
|
Gebruikers
Zwangere vrouwen die voor en/of tijdens de zwangerschap een jodiumsupplement hadden ingenomen.
|
≥ 150 µg/dag jodiumsuppletie (jodiumhoudend zwangerschapssupplement) voorafgaand aan inschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
|
Meting van de jodiumconcentratie in de urine (door middel van inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie) genormaliseerd naar de creatinineconcentratie in de urine
|
Bij vakinschrijving
|
|
Serum thyroglobulineconcentratie
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
|
Meting van serumthyroglobulineconcentratie door middel van chemiluminescente immunoassay
|
Bij vakinschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumconcentratie van schildklierstimulerend hormoon
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
|
Meting van de concentratie schildklierstimulerend hormoon in serum door middel van elektrochemiluminescentie-immunoassay
|
Bij vakinschrijving
|
|
Serumvrije thyroxineconcentratie
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
|
Meting van serumvrije thyroxineconcentratie door elektrochemiluminescentie-immunoassay
|
Bij vakinschrijving
|
|
Serumvrije triiodothyronineconcentratie
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
|
Meting van serumvrije triiodothyronineconcentratie door middel van elektrochemiluminescentie-immunoassay
|
Bij vakinschrijving
|
|
Serum anti-thyroglobuline auto-antilichaamconcentratie
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
|
Meting van serum anti-thyroglobuline auto-antilichaam (TgAb) concentratie door radioimmunoassay (vrouwen met een TgAb-concentratie van meer dan 60 IU/L worden als TgAb-positief beschouwd)
|
Bij vakinschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Endre V Nagy, MD, PhD, DSc, University of Debrecen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GRAV-TG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .