Tyreoglobulina w surowicy jako marker stanu jodu podczas ciąży
Tyreoglobulina w surowicy jako marker stanu odżywienia jodem podczas ciąży w populacji węgierskiej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodny niedobór jodu jest nadal problemem zdrowia publicznego w wielu krajach uprzemysłowionych, zwłaszcza w okresie ciąży. W ciągu ostatniej dekady na Węgrzech nie prowadzono monitoringu poziomu jodu w ciąży.
Ponieważ stężenie jodu w moczu (UIC) odzwierciedla jedynie niedawne spożycie jodu i zawiera ograniczone informacje na temat poszczególnych istniejących zapasów jodu, inny biomarker, np. pomiar stężenia tyreoglobuliny w surowicy byłby przydatny do uzyskania wyczerpujących informacji. Celem niniejszej pracy jest porównanie UIC, UIC znormalizowanego do stężenia kreatyniny oraz tyreoglobuliny w surowicy jako biomarkerów zaopatrzenia w jod u kobiet ciężarnych w regionie geograficznym, w którym wcześniej stwierdzano niedobór jodu.
Mierzy się UIC, stężenie tyreoglobuliny w surowicy i czynność tarczycy oraz zapisuje informacje o suplementacji jodu i paleniu przed ciążą iw jej trakcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ciężarnych w 16 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- choroba tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieużytkownicy
Kobiety w ciąży, które nie przyjmowały dietetycznego suplementu jodu przed iw trakcie ciąży.
|
|
|
Użytkownicy
Kobiety w ciąży, które przyjmowały dietetyczny suplement jodu przed i/lub w trakcie ciąży.
|
≥ 150 µg/dzień suplementacja jodu (suplement dla ciężarnych zawierający jod) przed włączeniem do badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie jodu w moczu
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Pomiar stężenia jodu w moczu (metodą spektrometrii mas z plazmą indukcyjnie sprzężoną) znormalizowany do stężenia kreatyniny w moczu
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie tyreoglobuliny w surowicy
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Pomiar stężenia tyreoglobuliny w surowicy za pomocą chemiluminescencyjnego testu immunologicznego
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie hormonu tyreotropowego w surowicy
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Pomiar stężenia hormonu tyreotropowego w surowicy za pomocą testu immunologicznego elektrochemiluminescencyjnego
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie wolnej tyroksyny w surowicy
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Pomiar stężenia wolnej tyroksyny w surowicy za pomocą testu immunologicznego z elektrochemiluminescencją
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie wolnej trójjodotyroniny w surowicy
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Pomiar stężenia wolnej trijodotyroniny w surowicy za pomocą testu immunologicznego z elektrochemiluminescencją
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie autoprzeciwciał przeciw tyreoglobulinie w surowicy
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Pomiar stężenia autoprzeciwciał antytyreoglobulinowych (TgAb) w surowicy metodą radioimmunologiczną (kobiety ze stężeniem TgAb powyżej 60 IU/L uważane są za TgAb dodatnie)
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Endre V Nagy, MD, PhD, DSc, University of Debrecen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRAV-TG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na jod
-
British Columbia Cancer AgencyBiocompatibles UK LtdZakończony