術後疼痛の軽減における術前ガバペンチンと TAP ブロックの併用
2021年5月20日 更新者：Shantha Ganesan、State University of New York - Downstate Medical Center
麻酔薬の使用を減らし、周術期ケアの効率を最大化する傾向が高まっています。
腹腔鏡手術で TAP ブロックと TAP ブロック + ガバペンチンを比較した研究はありません。
これは、18 ～ 60 歳の患者 130 人を対象とした無作為対照二重盲検試験です。腹腔鏡下の婦人科手術を受けます。
副次的な結果は、吐き気、嘔吐、および VAS (言語アナログ スケール) スコアの発生率を調べます。
この組み合わせは、ガバペンチンが内臓および中枢の痛みを軽減するために使用され、TAP ブロックが身体の痛みを軽減するために役立つ可能性があります。
集学的アプローチを実行すると、麻薬の消費、悪影響が減少し、痛みの管理が改善される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 腹腔鏡下婦人科手術を受ける
- 18～60歳
除外基準:
- すでにガバペンチンを服用している
- 糖尿病性神経障害がある
- 慢性疼痛症候群を患っている
- 自宅でオピオイドを服用する
- 妊娠している
- 腎臓病がある
- モルヒネにアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：TAP ブロックとプラセボ
患者はTAPブロック手順のみを受け、その後モルヒネの消費が記録されます。
|
行われた手順は、前腹壁を麻酔します
|
|
実験的：TAP ブロックとガバペンチン
患者はTAPブロック処置を受け、手術前にガバペンチンとモルヒネの消費量を経口摂取し、手術後に記録されます。
|
行われた手順は、前腹壁を麻酔します
神経因性疼痛に使用される抗けいれん薬。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後モルヒネ消費量
時間枠：手術後24時間。
|
患者が術後の痛みをコントロールするために必要なモルヒネの総量
|
手術後24時間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS スコア
時間枠：手術後24時間
|
患者の痛みを評価するビジュアル アナログ スケール
|
手術後24時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：手術後24時間
|
患者が何回吐き気を訴え、何回嘔吐したか。
|
手術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月4日
一次修了 (予想される)
2020年3月31日
研究の完了 (予想される)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 926072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。