Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af præoperativ gabapentin og TAP-blokke i aftagende postoperativ smerte

20. maj 2021 opdateret af: Shantha Ganesan, State University of New York - Downstate Medical Center
Der er en stigende tendens til at reducere brugen af ​​narkotika og maksimere effektiviteten i den perioperative pleje. Der er ingen undersøgelser, der har sammenlignet en TAP-blok med en TAP-blok plus gabapentin til laparoskopiske udtagninger. Denne undersøgelse vil undersøge, om indtagelse af gabapentin og modtagelse af en TAP-blok reducerer postoperativt morfinforbrug. Det vil være et randomiseret kontrolleret, dobbeltblindt studie, med 130 patienter mellem 18-60 år; som vil gennemgå laparoskopiske GYN-procedurer. Sekundære resultater vil se på forekomsten af ​​kvalme, opkastning og VAS-score (verbal analog skala). Denne kombination kan være nyttig, fordi gabapentin vil blive brugt til at mindske visceral og central smerte, og TAP-blokering vil mindske somatisk smerte. Udførelse af en multimodal tilgang kan reducere narkotiske forbrug, bivirkninger og forbedre smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • får laparoskopisk GYN procedure
  • mellem 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • tager allerede gabapentin
  • har diabetisk neuropati
  • har et kronisk smertesyndrom
  • tage opioider derhjemme
  • er gravide
  • har en nyresygdom
  • har en allergi over for morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: TAP Block plus placebo
Patienterne vil kun modtage en TAP-blokeringsprocedure, og derefter vil morfinforbruget blive registreret.
Procedure: TAP Bloker
en procedure gjort bedøve den forreste abdominalvæg
Eksperimentel: TAP Block plus gabapentin
Patienterne vil modtage en TAP-blokeringsprocedure og tage præoperativ oral Gabapentin, og morfinforbruget vil blive registreret efter operationen.
Procedure: TAP Bloker
en procedure gjort bedøve den forreste abdominalvæg
Medicin: Gabapentin
krampestillende medicin, der bruges til neuropatiske smerter.
Andre navne:
  • Neurontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Den samlede mængde morfin, som patienten behøver for at kontrollere postoperativ smerte
24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Visuel analog skala, der vurderer en patients smerte
24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hvor mange gange patienten rapporterede om kvalme, og hvor mange gange de kastede op.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 926072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner