Combinación de gabapentina preoperatoria y bloqueos TAP para disminuir el dolor posoperatorio
20 de mayo de 2021 actualizado por: Shantha Ganesan, State University of New York - Downstate Medical Center
Hay una tendencia creciente a disminuir el uso de narcóticos y maximizar la eficiencia en la atención perioperatoria.
No hay estudios que hayan comparado un bloqueo TAP frente a un bloqueo TAP más gabapentina para las procuraciones laparoscópicas. Este estudio investigará si tomar gabapentina y recibir un bloqueo TAP disminuye el consumo de morfina posoperatoria.
Será un estudio aleatorizado, controlado, doble ciego, con 130 pacientes entre 18-60 años; que se someterá a procedimientos ginecológicos laparoscópicos.
Los resultados secundarios analizarán la incidencia de náuseas, vómitos y puntuaciones de VAS (escala analógica verbal).
Esta combinación puede ser útil porque la gabapentina se utilizará para disminuir el dolor visceral y central, y el bloqueo TAP disminuirá el dolor somático.
Realizar un abordaje multimodal puede disminuir el consumo de narcóticos, los efectos adversos y mejorar el manejo del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- recibir un procedimiento ginecológico laparoscópico
- entre 18-60
Criterio de exclusión:
- ya están tomando gabapentina
- tiene neuropatía diabética
- tiene un síndrome de dolor crónico
- tomar opioides en casa
- estas embarazada
- tener enfermedad renal
- tiene alergia a la morfina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bloque TAP más placebo
Los pacientes solo recibirán un procedimiento de bloqueo TAP y luego se registrará el consumo de morfina.
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un procedimiento realizado para anestesiar la pared abdominal anterior
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Experimental: TAP Block más gabapentina
Los pacientes recibirán un procedimiento de bloqueo TAP y tomarán gabapentina oral preoperatoria y se registrará el consumo de morfina después de la cirugía.
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un procedimiento realizado para anestesiar la pared abdominal anterior
medicamento anticonvulsivo que se usa para el dolor neuropático.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Cantidad total de morfina que necesita el paciente para controlar el dolor postoperatorio
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24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones EVA
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Escala analógica visual que califica el dolor de un paciente
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24 horas después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Cuántas veces el paciente refirió náuseas y cuántas veces vomitó.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Gabapentina
Otros números de identificación del estudio
- 926072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .