Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinacja przedoperacyjnej gabapentyny i blokad TAP w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego

20 maja 2021 zaktualizowane przez: Shantha Ganesan, State University of New York - Downstate Medical Center
Obserwuje się rosnącą tendencję do zmniejszania używania narkotyków i maksymalizacji efektywności w opiece okołooperacyjnej. Nie ma badań porównujących blokadę TAP z blokadą TAP plus gabapentyną w zabiegach laparoskopowych. W tym badaniu zbadamy, czy przyjmowanie gabapentyny i blokada TAP zmniejszają pooperacyjne zużycie morfiny. Będzie to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie z udziałem 130 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat; które zostaną poddane laparoskopowym zabiegom ginekologicznym. Drugorzędne wyniki będą dotyczyły częstości występowania nudności, wymiotów i wyników VAS (werbalna skala analogowa). Ta kombinacja może być pomocna, ponieważ gabapentyna będzie stosowana w celu zmniejszenia bólu trzewnego i ośrodkowego, a blokada TAP zmniejszy ból somatyczny. Wykonanie podejścia multimodalnego może zmniejszyć spożycie narkotyków, działania niepożądane i poprawić leczenie bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • otrzymanie laparoskopowego zabiegu GYN
  • między 18-60

Kryteria wyłączenia:

  • już przyjmują gabapentynę
  • ma neuropatię cukrzycową
  • mieć przewlekły zespół bólowy
  • brać opioidy w domu
  • są w ciąży
  • mieć chorobę nerek
  • ma alergię na morfinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: TAP Block plus placebo
Pacjenci otrzymają jedynie blokadę TAP, a następnie zostanie odnotowane spożycie morfiny.
Procedura: DOTKNIJ Blokuj
zabieg wykonywany znieczula przednią ścianę jamy brzusznej
Eksperymentalny: TAP Block plus gabapentyna
Pacjenci otrzymają blokadę TAP i przedoperacyjną doustną gabapentynę, a zużycie morfiny zostanie odnotowane po operacji.
Procedura: DOTKNIJ Blokuj
zabieg wykonywany znieczula przednią ścianę jamy brzusznej
Lek: Gabapentyna
lek przeciwdrgawkowy stosowany w bólu neuropatycznym.
Inne nazwy:
  • Neurontyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
Całkowita ilość morfiny potrzebna pacjentowi do opanowania bólu pooperacyjnego
24 godziny po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki VAS
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Wizualna skala analogowa, która ocenia ból pacjenta
24 godziny po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ile razy pacjent zgłaszał nudności i ile razy wymiotował.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 926072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj