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Combinação de gabapentina pré-operatória e bloqueios TAP na diminuição da dor pós-operatória

20 de maio de 2021 atualizado por: Shantha Ganesan, State University of New York - Downstate Medical Center
Há uma tendência crescente de diminuir o uso de narcóticos e maximizar a eficiência nos cuidados perioperatórios. Não há estudos que tenham comparado um bloqueio TAP versus um bloqueio TAP mais gabapentina para aquisições laparoscópicas. Este estudo investigará se tomar gabapentina e receber um bloqueio TAP diminui o consumo de morfina pós-operatório. Será um estudo randomizado controlado, duplo cego, com 130 pacientes entre 18-60 anos; que serão submetidos a procedimentos de ginecologia laparoscópica. Os resultados secundários analisarão a incidência de náuseas, vômitos e pontuações VAS (escala analógica verbal). Essa combinação pode ser útil porque a gabapentina será usada para diminuir a dor visceral e central, e o bloqueio TAP diminuirá a dor somática. A realização de uma abordagem multimodal pode diminuir o consumo de narcóticos, efeitos adversos e melhorar o controle da dor.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • recebendo procedimento de ginecologia laparoscópica
  • entre 18-60

Critério de exclusão:

  • já estão tomando gabapentina
  • tem neuropatia diabética
  • tem uma síndrome de dor crônica
  • tomar opioides em casa
  • estão grávidas
  • tem doença renal
  • tem alergia a morfina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Bloco TAP mais placebo
Os pacientes receberão apenas um procedimento de bloqueio TAP e, em seguida, o consumo de morfina será registrado.
Procedimento: Bloco TAP
um procedimento feito para anestesiar a parede abdominal anterior
Experimental: Bloco TAP mais gabapentina
Os pacientes receberão um procedimento de bloqueio TAP e tomarão gabapentina oral pré-operatória e o consumo de morfina será registrado após a cirurgia.
Procedimento: Bloco TAP
um procedimento feito para anestesiar a parede abdominal anterior
Medicamento: Gabapentina
anticonvulsivante usado para dor neuropática.
Outros nomes:
  • Neurontin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
Quantidade total de morfina que o paciente precisa para controlar a dor pós-operatória
24 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações VAS
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Escala analógica visual que classifica a dor de um paciente
24 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Quantas vezes o paciente relatou náuseas e quantas vezes vomitou.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York - Downstate Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

4 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 926072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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