수술 후 통증 감소에서 수술 전 Gabapentin과 TAP 블록의 병용
2021년 5월 20일 업데이트: Shantha Ganesan, State University of New York - Downstate Medical Center
수술 전후 관리에서 마약 사용을 줄이고 효율성을 극대화하는 경향이 증가하고 있습니다.
복강경 조달을 위해 TAP 블록 대 TAP 블록 + 가바펜틴을 비교한 연구는 없습니다. 이 연구는 가바펜틴을 복용하고 TAP 블록을 받는 것이 수술 후 모르핀 소비를 감소시키는지 조사할 것입니다.
그것은 18-60세 사이의 130명의 환자를 대상으로 하는 무작위 통제 이중 맹검 연구가 될 것입니다. 복강경 GYN 시술을 받게 됩니다.
이차 결과는 메스꺼움, 구토 및 VAS(언어적 아날로그 척도) 점수의 발생률을 살펴봅니다.
이 조합은 가바펜틴을 사용하여 내장 및 중추 통증을 감소시키고 TAP 차단이 체성 통증을 감소시키기 때문에 도움이 될 수 있습니다.
복합적 접근법을 수행하면 마약 소비, 부작용을 줄이고 통증 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 복강경 GYN 시술 받기
- 18-60 사이
제외 기준:
- 이미 가바펜틴을 복용하고 있습니다
- 당뇨성 신경병증이 있다
- 만성통증증후군이 있다
- 집에서 오피오이드 복용
- 임신하다
- 신장병이 있다
- 모르핀에 알레르기가 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: TAP 블록 플러스 플라시보
환자는 TAP 차단 절차만 받고 모르핀 소비가 기록됩니다.
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전방 복벽을 마취하는 절차
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실험적: TAP 블록 플러스 가바펜틴
환자는 TAP 차단 절차를 받고 수술 전 경구용 가바펜틴을 복용하고 모르핀 소비는 수술 후 기록됩니다.
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전방 복벽을 마취하는 절차
신경병성 통증에 사용되는 항경련제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간.
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환자가 수술 후 통증을 조절하는 데 필요한 총 모르핀 양
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 점수
기간: 수술 후 24시간
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환자의 통증을 평가하는 시각적 아날로그 척도
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수술 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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환자가 메스꺼움을 보고한 횟수와 구토 횟수.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 926072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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탭 블록에 대한 임상 시험
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