Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen gabapentiinin ja TAP-salpausten yhdistelmä leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shantha Ganesan, State University of New York - Downstate Medical Center
Perioperatiivisessa hoidossa huumeiden käytön vähentäminen ja tehokkuuden maksimointi ovat lisääntymässä. Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa TAP-salpausta on verrattu TAP-salpaukseen ja gabapentiiniin laparoskooppisissa hankinnoissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentävätkö gabapentiinin ottaminen ja TAP-salpauksen saaminen leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta. Se on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, johon osallistuu 130 potilasta iältään 18–60 vuotta. joille tehdään laparoskooppiset GYN-toimenpiteet. Toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan pahoinvoinnin, oksentelun ja VAS-pisteiden (verbaalisen analogisen asteikon) esiintyvyyttä. Tämä yhdistelmä voi olla hyödyllinen, koska gabapentiiniä käytetään vähentämään sisäelinten ja keskuskipua, ja TAP-salpaus vähentää somaattista kipua. Multimodaalinen lähestymistapa voi vähentää huumeiden kulutusta, haittavaikutuksia ja parantaa kivunhallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • saa laparoskooppisen GYN-toimenpiteen
  • 18-60 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät jo gabapentiiniä
  • sinulla on diabeettinen neuropatia
  • sinulla on krooninen kipuoireyhtymä
  • ota opioideja kotona
  • ovat raskaana
  • on munuaissairaus
  • olet allerginen morfiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: TAP Block plus lumelääke
Potilaat saavat vain TAP-esteen, jonka jälkeen morfiinin kulutus kirjataan.
Menettely: TAP Estä
toimenpide nukutetaan etummaisen vatsan seinämän
Kokeellinen: TAP Block plus gabapentiini
Potilaat saavat TAP-salpauksen ja ottavat ennen leikkausta oraalista gabapentiiniä ja morfiinin kulutus kirjataan leikkauksen jälkeen.
Menettely: TAP Estä
toimenpide nukutetaan etummaisen vatsan seinämän
Lääke: Gabapentiini
kouristuksia estävä lääke, jota käytetään neuropaattiseen kipuun.
Muut nimet:
  • Neurontin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Morfiinin kokonaismäärä, jota potilas tarvitsee leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi potilaan kipua
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kuinka monta kertaa potilas ilmoitti pahoinvoinnista ja kuinka monta kertaa he oksentivat.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Downstate Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 926072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa