リハビリテーションプログラム介入後の心不全患者における運動耐容能と心拍出量の評価
2016年10月6日 更新者：Jin Long Huang、Taichung Veterans General Hospital
在宅リハビリテーション プログラムの研究は少なくなく、トレーニングの効果も不明ではありません。
この研究では、慢性心不全患者の医療の質に対する在宅心臓リハビリテーションの有益な効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
心肺リハビリテーション プログラムは安全であり、心不全患者の機能的能力と生活の質を改善し、再入院率と全死因死亡率を下げるのに効果的です。
慢性心不全患者に対する病院ベースの心臓リハビリテーションの利点を確立した試験。
在宅心臓リハビリテーションは、病院ベースの心臓リハビリテーションと比較して、よりアクセスしやすく、受け入れられる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -NYHA I、II、III、および LVEF が 50% 未満の心不全患者。
除外基準:
- -NYHA I、II、III、および LVEF が 50% 未満の心不全患者。 ただし、妊娠、障害は除きます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群では、自宅での心臓リハビリテーション、食事教育、日常活動の管理を含む個別のリハビリテーション プログラムを 3 か月間手配しました。
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介入なし：コントロール
自宅での心臓リハビリテーション、食事指導、日常活動の管理など、個別のリハビリテーション プログラムを 3 か月間手配しませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月時のベースライン ピーク酸素摂取量 (ml/kg/分) からの変化
時間枠：3ヶ月
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すべての参加者は、ベースライン時および3か月のトレーニングプログラムを完了した後の心肺運動テストの評価。
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3ヶ月
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3 か月時点での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月
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すべての参加者は、ベースライン時および 3 か月のトレーニング プログラムを完了した後のミネソタ州 HF アンケート (MLHFQ) の評価。
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3ヶ月
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ベースラインからの変化 6 分歩行距離 (6MWD) 3 ヶ月
時間枠：3ヶ月
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すべての参加者は、ベースライン時および 3 か月のトレーニング プログラムを完了した後に、6 分間の歩行テストの評価を受けました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠：90日
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すべての参加者は、3 か月のトレーニング プログラムを完了した後の 90 日間の再入院率の評価。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。