Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tolerance zátěže a srdečního výdeje u pacientů se srdečním selháním po intervenci rehabilitačního programu

6. října 2016 aktualizováno: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
Domácí rehabilitační programy nebyly příliš studovány a efekty tréninku nejsou jasné. Tato studie hodnotí příznivé účinky domácí srdeční rehabilitace na kvalitu lékařské péče u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

programy kardiopulmonální rehabilitace jsou bezpečné a účinné pro zlepšení funkční kapacity, kvality života, jakož i pro snížení míry opětovného přijetí a celkové mortality pacientů se srdečním selháním. studie, které prokázaly výhody nemocniční srdeční rehabilitace pro pacienty s chronickým srdečním selháním. Domácí srdeční rehabilitace by mohla být dostupnější a přijatelnější ve srovnání s nemocniční srdeční rehabilitací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se srdečním selháním s NYHA I, II, III a LVEF < 50 %.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním selháním s NYHA I, II, III a LVEF < 50 %. Ale vyloučeno těhotenství, invalidita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
V intervenční skupině jsme zajistili individualizované rehabilitační programy zahrnující domácí srdeční rehabilitaci, dietní výchovu a zvládání denních aktivit po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Domácí srdeční rehabilitace
Žádný zásah: Řízení
Po dobu 3 měsíců jsme nezajišťovali individualizované rehabilitační programy včetně domácí srdeční rehabilitace, dietní výchovy a řízení denních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího maximálního příjmu kyslíku (ml /kg/min) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Všichni účastníci hodnocení kardiopulmonálního zátěžového testu na začátku a po absolvování 3měsíčních tréninkových programů.
3 měsíce
Změna od výchozí kvality života po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Všichni účastníci hodnocení Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) na začátku a po absolvování 3měsíčních školicích programů.
3 měsíce
Změna od základní linie 6 minut chůze (6MWD) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Všichni účastníci hodnocení 6minutovým testem chůze na začátku a po absolvování 3měsíčních tréninkových programů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra zpětného přebírání
Časové okno: 90 dní
Všichni účastníci hodnocení 90denní míry zpětného přebírání po absolvování 3měsíčních školicích programů.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CG13107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Soubor dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit