Evaluación de la tolerancia al ejercicio y gasto cardíaco en pacientes con insuficiencia cardíaca después de la intervención del programa de rehabilitación
6 de octubre de 2016 actualizado por: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
Los programas de rehabilitación basados en el hogar no han sido muy poco estudiados y los efectos del entrenamiento no están claros.
Este estudio evalúa los efectos beneficiosos de la rehabilitación cardíaca domiciliaria sobre la calidad de la atención médica en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los programas de rehabilitación cardiopulmonar son seguros y efectivos para mejorar la capacidad funcional, la calidad de vida, así como para reducir la tasa de reingreso y la mortalidad por todas las causas de los pacientes con insuficiencia cardíaca.clinical
ensayos que han establecido los beneficios de la rehabilitación cardíaca hospitalaria para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
La rehabilitación cardíaca domiciliaria podría ser más accesible y aceptable en comparación con la rehabilitación cardíaca hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca con NYHA I, II, III y FEVI <50%.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca con NYHA I, II, III y FEVI <50%. Pero excluido embarazo, invalidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
En el grupo de intervención, organizamos programas de rehabilitación individualizados que incluían rehabilitación cardíaca en el hogar, educación dietética y control de la actividad diaria durante 3 meses.
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Sin intervención: Control
No organizamos programas de rehabilitación individualizados que incluyeran rehabilitación cardíaca en el hogar, educación dietética y control de la actividad diaria durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al consumo máximo de oxígeno basal (ml/kg/min) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Todos los participantes la evaluación de la prueba de ejercicio cardiopulmonar al inicio y después de completar un programa de entrenamiento de 3 meses.
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3 meses
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Todos los participantes evaluaron el Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) al inicio del estudio y después de completar un programa de capacitación de 3 meses.
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3 meses
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Cambio con respecto a la distancia de caminata de 6 minutos de referencia (6MWD) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Todos los participantes evaluaron la prueba de caminata de 6 minutos al inicio y después de completar un programa de entrenamiento de 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de readmisión
Periodo de tiempo: 90 dias
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Todos los participantes la evaluación de la tasa de readmisión de 90 días después de completar un programa de capacitación de 3 meses.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CG13107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Conjunto de datos
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