Valutazione della tolleranza all'esercizio e della gittata cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca dopo l'intervento del programma di riabilitazione
6 ottobre 2016 aggiornato da: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
I programmi di riabilitazione domiciliare non sono stati ampiamente studiati e gli effetti dell'allenamento non sono poco chiari.
Questo studio valuta gli effetti benefici della riabilitazione cardiaca domiciliare sulla qualità delle cure mediche nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i programmi di riabilitazione cardiopolmonare sono sicuri ed efficaci per migliorare la capacità funzionale, la qualità della vita, nonché per ridurre il tasso di riammissione e la mortalità per tutte le cause dei pazienti con insufficienza cardiaca.
studi che hanno stabilito i benefici della riabilitazione cardiaca ospedaliera per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
La riabilitazione cardiaca domiciliare potrebbe essere più accessibile e accettabile rispetto alla riabilitazione cardiaca ospedaliera.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con scompenso cardiaco con NYHA I, II, III e LVEF<50%.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scompenso cardiaco con NYHA I, II, III e LVEF<50%. Ma gravidanza esclusa, invalidità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Nel gruppo interventistico, abbiamo organizzato programmi di riabilitazione individualizzati tra cui riabilitazione cardiaca domiciliare, educazione alimentare e gestione dell'attività quotidiana per 3 mesi.
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Nessun intervento: Controllo
Non abbiamo organizzato programmi di riabilitazione individualizzati che includessero riabilitazione cardiaca domiciliare, educazione alimentare e gestione dell'attività quotidiana per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al picco di assorbimento di ossigeno al basale (ml/kg/min) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tutti i partecipanti la valutazione del test da sforzo cardiopolmonare al basale e dopo aver completato un programma di allenamento di 3 mesi.
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3 mesi
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto la valutazione del Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) al basale e dopo aver completato un programma di formazione di 3 mesi.
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3 mesi
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Variazione rispetto alla distanza percorsa a piedi di 6 minuti al basale (6MWD) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tutti i partecipanti la valutazione del test del cammino di 6 minuti al basale e dopo aver completato un programma di formazione di 3 mesi.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni
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Tutti i partecipanti la valutazione del tasso di riammissione di 90 giorni dopo aver completato un programma di formazione di 3 mesi.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CG13107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Set di dati
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