- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02928783
Ocena tolerancji wysiłku i pojemności minutowej serca u pacjentów z niewydolnością serca po interwencji programu rehabilitacji
6 października 2016 zaktualizowane przez: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
Programy rehabilitacji domowej nie były szeroko badane, a efekty treningu nie są niejasne.
Niniejsze badanie ocenia korzystny wpływ domowej rehabilitacji kardiologicznej na jakość opieki medycznej nad pacjentami z przewlekłą niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
programy rehabilitacji krążeniowo-oddechowej są bezpieczne i skuteczne w poprawie wydolności funkcjonalnej, jakości życia, a także w zmniejszeniu odsetka ponownych przyjęć i śmiertelności ogólnej pacjentów z niewydolnością serca.
badania, w których ustalono korzyści ze szpitalnej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Domowa rehabilitacja kardiologiczna mogłaby być bardziej dostępna i akceptowalna w porównaniu z rehabilitacją kardiologiczną w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością serca z I, II, III wg NYHA i LVEF <50%.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością serca z I, II, III wg NYHA i LVEF <50%. Ale wykluczona ciąża, niepełnosprawność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
W grupie interwencyjnej ułożyliśmy zindywidualizowane programy rehabilitacyjne obejmujące domową rehabilitację kardiologiczną, edukację dietetyczną i zarządzanie codzienną aktywnością przez 3 miesiące.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przez 3 miesiące nie układaliśmy zindywidualizowanych programów rehabilitacyjnych obejmujących domową rehabilitację kardiologiczną, edukację dietetyczną i zarządzanie codzienną aktywnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana szczytowego poboru tlenu w stosunku do linii bazowej (ml/kg/min) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wszyscy uczestnicy oceniali próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na początku i po ukończeniu 3-miesięcznych programów treningowych.
|
3 miesiące
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) na początku i po ukończeniu 3-miesięcznych programów szkoleniowych.
|
3 miesiące
|
Zmiana z początkowego 6-minutowego marszu (6MWD) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wszyscy uczestnicy oceniali 6-minutowy test marszu na początku i po ukończeniu 3-miesięcznych programów treningowych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wszyscy uczestnicy oceny 90-dniowego wskaźnika readmisji po ukończeniu 3-miesięcznych programów szkoleniowych.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CG13107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Zbiór danych
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja kardiologiczna w domu
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone