Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tolerancji wysiłku i pojemności minutowej serca u pacjentów z niewydolnością serca po interwencji programu rehabilitacji

6 października 2016 zaktualizowane przez: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
Programy rehabilitacji domowej nie były szeroko badane, a efekty treningu nie są niejasne. Niniejsze badanie ocenia korzystny wpływ domowej rehabilitacji kardiologicznej na jakość opieki medycznej nad pacjentami z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

programy rehabilitacji krążeniowo-oddechowej są bezpieczne i skuteczne w poprawie wydolności funkcjonalnej, jakości życia, a także w zmniejszeniu odsetka ponownych przyjęć i śmiertelności ogólnej pacjentów z niewydolnością serca. badania, w których ustalono korzyści ze szpitalnej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Domowa rehabilitacja kardiologiczna mogłaby być bardziej dostępna i akceptowalna w porównaniu z rehabilitacją kardiologiczną w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca z I, II, III wg NYHA i LVEF <50%.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca z I, II, III wg NYHA i LVEF <50%. Ale wykluczona ciąża, niepełnosprawność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
W grupie interwencyjnej ułożyliśmy zindywidualizowane programy rehabilitacyjne obejmujące domową rehabilitację kardiologiczną, edukację dietetyczną i zarządzanie codzienną aktywnością przez 3 miesiące.
Brak interwencji: Kontrola
Przez 3 miesiące nie układaliśmy zindywidualizowanych programów rehabilitacyjnych obejmujących domową rehabilitację kardiologiczną, edukację dietetyczną i zarządzanie codzienną aktywnością.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego poboru tlenu w stosunku do linii bazowej (ml/kg/min) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszyscy uczestnicy oceniali próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na początku i po ukończeniu 3-miesięcznych programów treningowych.
3 miesiące
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) na początku i po ukończeniu 3-miesięcznych programów szkoleniowych.
3 miesiące
Zmiana z początkowego 6-minutowego marszu (6MWD) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszyscy uczestnicy oceniali 6-minutowy test marszu na początku i po ukończeniu 3-miesięcznych programów treningowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 90 dni
Wszyscy uczestnicy oceny 90-dniowego wskaźnika readmisji po ukończeniu 3-miesięcznych programów szkoleniowych.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CG13107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Zbiór danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja kardiologiczna w domu

3
Subskrybuj