Bewertung der Belastungstoleranz und des Herzzeitvolumens bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach Intervention des Rehabilitationsprogramms
6. Oktober 2016 aktualisiert von: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
Rehabilitationsprogramme zu Hause wurden noch nicht umfassend untersucht, und die Trainingseffekte sind nicht unklar.
Diese Studie bewertet die vorteilhaften Auswirkungen der kardiologischen Heimrehabilitation auf die Qualität der medizinischen Versorgung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
kardiopulmonale Rehabilitationsprogramme sind sicher und wirksam zur Verbesserung der funktionellen Kapazität und Lebensqualität sowie zur Reduzierung der Wiederaufnahmerate und der Gesamtmortalität von Patienten mit Herzinsuffizienz
Studien, die den Nutzen einer kardiologischen Rehabilitation im Krankenhaus für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nachgewiesen haben.
Die kardiologische Rehabilitation zu Hause könnte im Vergleich zur kardiologischen Rehabilitation im Krankenhaus zugänglicher und akzeptabler sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz mit NYHA I, II, III und LVEF < 50 %.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz mit NYHA I, II, III und LVEF < 50 %. Aber ausgeschlossen Schwangerschaft, Behinderung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
In der Interventionsgruppe arrangierten wir individualisierte Rehabilitationsprogramme, einschließlich häuslicher Herzrehabilitation, Ernährungserziehung und Management der täglichen Aktivität für 3 Monate.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wir haben keine individualisierten Rehabilitationsprogramme arrangiert, einschließlich häuslicher Herzrehabilitation, Ernährungserziehung und Management der täglichen Aktivitäten für 3 Monate.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber der maximalen Sauerstoffaufnahme zu Beginn (ml/kg/min) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Alle Teilnehmer die Bewertung des kardiopulmonalen Belastungstests zu Beginn und nach Abschluss eines 3-monatigen Trainingsprogramms.
|
3 Monate
|
|
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Alle Teilnehmer die Bewertung des Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) zu Studienbeginn und nach Abschluss eines 3-monatigen Trainingsprogramms.
|
3 Monate
|
|
Änderung der 6-minütigen Gehstrecke (6MWD) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
Alle Teilnehmer die Bewertung des 6-minütigen Gehtests zu Beginn und nach Abschluss eines 3-monatigen Trainingsprogramms.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 90 Tage
|
Alle Teilnehmer die Bewertung der 90-Tage-Wiederaufnahmerate nach Abschluss eines 3-monatigen Schulungsprogramms.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CG13107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: Datensatz
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .