- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928783
Harjoitussietokyvyn ja sydämen tehon arviointi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuntoutusohjelman jälkeen
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
Kotiin perustuvia kuntoutusohjelmia ei ole laajalti tutkittu vähän, eivätkä harjoitteluvaikutukset ole epäselviä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kotihoitoon perustuvan sydänkuntoutuksen hyödyllisiä vaikutuksia sairaanhoidon laatuun potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kardiopulmonaaliset kuntoutusohjelmat ovat turvallisia ja tehokkaita parantamaan toimintakykyä, elämänlaatua sekä vähentämään sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden takaisinottoastetta ja kaikista syistä kuolleisuutta.
tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet sairaalapohjaisen sydämen kuntoutuksen hyödyt potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Kotona suoritettava sydänkuntoutus voisi olla helpompaa ja hyväksyttävämpää kuin sairaalapohjainen sydänkuntoutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on NYHA I, II, III ja LVEF < 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on NYHA I, II, III ja LVEF < 50 %. Mutta poissuljettu raskaus, vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmässä järjestimme yksilöllisiä kuntoutusohjelmia, joihin sisältyi kotona tapahtuvaa sydänkuntoutusta, ruokavalioopetusta ja päivittäisen toiminnan hallintaa 3 kuukauden ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Emme järjestäneet yksilöllisiä kuntoutusohjelmia, joihin sisältyi kotona tapahtuvaa sydämen kuntoutusta, ruokavalioopetusta ja päivittäisen toiminnan hallintaa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen huippuhapenottokyvystä (ml /kg/min) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki osallistujat arvioivat kardiopulmonaalisen rasitustestin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden harjoitteluohjelman jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos peruselämänlaadusta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki osallistujat arvioivat Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) -kyselyn lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden koulutusohjelman jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatka (6MWD) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki osallistujat arvioivat 6 minuutin kävelytestin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden koulutusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaikki osallistujat arvioivat 90 päivän takaisinottoasteen suoritettuaan 3 kuukauden koulutusohjelman.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CG13107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tietojoukko
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .