- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02928783
Evaluering af træningstolerance og hjerteoutput hos patienter med hjertesvigt efter intervention af rehabiliteringsprogram
6. oktober 2016 opdateret af: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
Hjemmebaserede rehabiliteringsprogrammer har ikke været meget få blevet undersøgt, og træningseffekterne er ikke uklare.
Denne undersøgelse evaluerer de gavnlige virkninger af hjemmebaseret hjerterehabilitering på kvaliteten af medicinsk behandling hos patienter med kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
hjerte-lungerehabiliteringsprogrammer er sikre og effektive til at forbedre funktionsevnen, livskvaliteten samt til at reducere antallet af genindlæggelser og dødeligheden af alle årsager hos patienter med hjertesvigt.klinisk
forsøg, der har fastslået fordelene ved hospitalsbaseret hjerterehabilitering for patienter med kronisk hjertesvigt.
Hjemmebaseret hjerterehabilitering kunne være mere tilgængelig og acceptabel sammenlignet med hospitalsbaseret hjerterehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigtpatienter med NYHA I, II, III og LVEF <50 %.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvigtpatienter med NYHA I, II, III og LVEF <50 %. Men udelukket graviditet, handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
I interventionsgruppe arrangerede vi individualiserede rehabiliteringsprogrammer, herunder hjemmebaseret hjerterehabilitering, kostundervisning og styring af daglig aktivitet i 3 måneder.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Vi arrangerede ikke individualiserede rehabiliteringsprogrammer, herunder hjemmebaseret hjerterehabilitering, kostundervisning og styring af daglig aktivitet i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline maksimal iltoptagelse (ml/kg/min) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle deltagere vurderer kardiopulmonal træningstest ved baseline og efter at have gennemført et 3 måneders træningsprogrammer.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle deltagere vurderede Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) ved baseline og efter at have gennemført et 3 måneders træningsprogrammer.
|
3 måneder
|
|
Skift fra baseline 6-minutters gåafstand (6MWD) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle deltagere vurderer en 6-minutters gangtest ved baseline og efter at have gennemført et 3 måneders træningsprogrammer.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genindlæggelsesrate
Tidsramme: 90 dage
|
Alle deltagere vurderer 90-dages genindlæggelsesrate efter at have gennemført et 3 måneders træningsprogrammer.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CG13107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Datasæt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .