심부전 환자의 재활프로그램 중재 후 운동내성 및 심박출량 평가
2016년 10월 6일 업데이트: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
가정 기반 재활 프로그램은 널리 연구되지 않았으며 훈련 효과가 명확하지 않습니다.
이 연구는 만성 심부전 환자의 의료 품질에 대한 가정 기반 심장 재활의 유익한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
심폐 재활 프로그램은 심부전 환자의 기능적 능력, 삶의 질 향상, 재입원율 및 모든 원인 사망률 감소에 안전하고 효과적입니다.임상
만성 심부전 환자를 위한 병원 기반 심장 재활의 이점을 확립한 임상시험.
가정 기반 심장 재활은 병원 기반 심장 재활에 비해 더 접근하기 쉽고 수용 가능할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NYHA I, II, III 및 LVEF<50%인 심부전 환자.
제외 기준:
- NYHA I, II, III 및 LVEF<50%인 심부전 환자. 그러나 제외 임신, 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
중재군에서는 3개월 동안 가정 기반 심장재활, 식이요법 교육, 일상생활 관리 등 개인별 재활 프로그램을 마련하였다.
|
|
|
간섭 없음: 제어
3개월 동안 가정 기반 심장 재활, 식이 교육, 일상 활동 관리 등 개별 재활 프로그램을 마련하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 최고 산소 섭취량(ml/kg/min)에서 3개월의 변화
기간: 3 개월
|
모든 참가자는 기준선에서 그리고 3개월 교육 프로그램을 완료한 후 심폐 운동 테스트를 평가합니다.
|
3 개월
|
|
3개월 기준 삶의 질에서 변화
기간: 3 개월
|
모든 참가자는 기준선과 3개월 교육 프로그램 완료 후 미네소타 HF 설문지(MLHFQ) 평가를 받습니다.
|
3 개월
|
|
3개월 기준 기준 도보 거리 6분(6MWD)에서 변경
기간: 3 개월
|
모든 참가자는 기준선에서 그리고 3개월 교육 프로그램을 완료한 후 6분 걷기 테스트를 평가합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재입학률
기간: 90일
|
모든 참가자는 3개월 교육 프로그램을 마친 후 90일 재입학률을 평가합니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .