Avaliação da Tolerância ao Exercício e Débito Cardíaco em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Após Intervenção de Programa de Reabilitação
6 de outubro de 2016 atualizado por: Jin Long Huang, Taichung Veterans General Hospital
Os programas de reabilitação baseados em casa não foram amplamente estudados e os efeitos do treinamento não são claros.
Este estudo avalia os efeitos benéficos da reabilitação cardíaca domiciliar na qualidade da assistência médica em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
programas de reabilitação cardiopulmonar são seguros e eficazes para melhorar a capacidade funcional, qualidade de vida, bem como para reduzir a taxa de reinternação e mortalidade por todas as causas de pacientes com insuficiência cardíaca.
estudos que estabeleceram os benefícios da reabilitação cardíaca hospitalar para pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
A reabilitação cardíaca domiciliar pode ser mais acessível e aceitável em comparação com a reabilitação cardíaca hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca com NYHA I, II, III e FEVE < 50%.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca com NYHA I, II, III e FEVE < 50%. Mas excluiu gravidez, deficiência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
No grupo de intervenção, organizamos programas de reabilitação individualizados, incluindo reabilitação cardíaca domiciliar, educação dietética e gerenciamento de atividades diárias por 3 meses.
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Sem intervenção: Ao controle
Não organizamos programas de reabilitação individualizados, incluindo reabilitação cardíaca domiciliar, educação dietética e controle da atividade diária por 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do consumo de oxigênio de pico da linha de base (ml/kg/min) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Todos os participantes foram submetidos à avaliação do teste de exercício cardiopulmonar no início e após a conclusão de um programa de treinamento de 3 meses.
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3 meses
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Alteração da qualidade de vida basal aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Todos os participantes foram submetidos à avaliação do Minnesota Living With HF Questionnaire (MLHFQ) no início e após a conclusão de um programa de treinamento de 3 meses.
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3 meses
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Mudança da distância de caminhada de 6 minutos da linha de base (6MWD) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Todos os participantes foram submetidos à avaliação do teste de caminhada de 6 minutos no início e após a conclusão de um programa de treinamento de 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de readmissão
Prazo: 90 dias
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Todos os participantes avaliaram a taxa de readmissão em 90 dias após completarem um programa de treinamento de 3 meses.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Haykowsky MJ, Liang Y, Pechter D, Jones LW, McAlister FA, Clark AM. A meta-analysis of the effect of exercise training on left ventricular remodeling in heart failure patients: the benefit depends on the type of training performed. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 19;49(24):2329-36. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.055. Epub 2007 Jun 4.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
- Tomczak CR, Thompson RB, Paterson I, Schulte F, Cheng-Baron J, Haennel RG, Haykowsky MJ. Effect of acute high-intensity interval exercise on postexercise biventricular function in mild heart failure. J Appl Physiol (1985). 2011 Feb;110(2):398-406. doi: 10.1152/japplphysiol.01114.2010. Epub 2010 Nov 18.
- Smart NA, Steele M. A comparison of 16 weeks of continuous vs intermittent exercise training in chronic heart failure patients. Congest Heart Fail. 2012 Jul-Aug;18(4):205-11. doi: 10.1111/j.1751-7133.2011.00274.x. Epub 2011 Nov 27.
- Schmidt C, Theilmeier G, Van Aken H, Korsmeier P, Wirtz SP, Berendes E, Hoffmeier A, Meissner A. Comparison of electrical velocimetry and transoesophageal Doppler echocardiography for measuring stroke volume and cardiac output. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):603-10. doi: 10.1093/bja/aei224. Epub 2005 Sep 9.
- Suttner S, Schollhorn T, Boldt J, Mayer J, Rohm KD, Lang K, Piper SN. Noninvasive assessment of cardiac output using thoracic electrical bioimpedance in hemodynamically stable and unstable patients after cardiac surgery: a comparison with pulmonary artery thermodilution. Intensive Care Med. 2006 Dec;32(12):2053-8. doi: 10.1007/s00134-006-0409-x. Epub 2006 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CG13107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Conjunto de dados
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