さまざまなタイプのクラウンが患者の満足度と臨床評価に及ぼす影響
Visio.Lign を使用した生体適合性高性能ポリマー クラウン ベニアと、前部審美ゾーンにおける E-max ベニアリング システムを使用した E-max クラウン ベニアの患者満足度と臨床評価 (ランダム化対照臨床試験)
この研究の目的は、バイオ高性能ポリマー (HPP) 修復物と E-max 修復物の患者満足度および臨床評価 (色合いの一致、表面の質感、縁の変色) を、前部の反対側の歯と比較することです。
とにかく歯科分野でのE-maxの人気。
調査の概要
詳細な説明
役割と責任
- Nora Helmy Hasaneen (ニューハンプシャー州): オペレーター、データ入力者、責任著者。エジプト現代技術研究所（MTI）大学歯学部補綴歯科補綴学科に講師補佐が着任。
- アーメド・ナギブ・フシン博士(A.H.): データの監視と監査の主な監督者。エジプト、カイロ大学口腔歯学部、固定補綴学の教授。
- ギハン・アル・ナガー博士 (A. G.):共同監督者、データの監視と監査。エジプト、カイロ大学口腔歯学部、固定補綴学の教授。
3. Esraa Mohamed Odeuh (E.O.): 結果の評価者とデータ収集。エジプトMTI大学口腔歯学部固定補綴科助講師。
4.Ahmed Gamal(A.G): ベースラインデータの収集、募集、配列生成、割り当ての隠蔽、患者の保持、および参加者の同意の取得。エジプトMTI大学口腔歯学部固定補綴科常駐。
5.Eman Desouky (E.D.): サンプルサイズの計算。エジプト、カイロ大学口腔歯学部統計学者。
6. Evidence Based Dentistry Committee (CEBD) SPIRIT ガイドラインに従った研究プロトコルの報告を支援します。エジプト、カイロ大学口腔歯学部。
7. 研究倫理委員会 (CREC): 参加者の権利、安全、尊厳、幸福を保護するための臨床試験のプロトコール審査員。エジプト、カイロ大学口腔歯学部。
8. 研究計画委員会 (CRPC): この臨床試験が部門の研究計画に従っていることを保証するため。エジプト、カイロ大学口腔歯学部固定補綴科。
介入：
N.H. は、局所麻酔を行った後、高速ヘッドピースに取り付けられた平らな端を持つ先細石を使用し、厚さ 1.2 mm の肩歯肉縁下の仕上げ線を持つオール セラミック クラウンの準備の原則に従って、保存的な歯の準備を行います。
N.H. は、非水性エラストマー印象材 Impregum™F (中粘度、3M ESPE) を使用して適切な 2 回印象を採取し、ピンクのソフトワックス (Stardentalsupply) で咬合登録を行います。
N.A. & E.O. Vita Easyshade Compact (Vita Zahnfabrik、バート・ザッキンゲン、ドイツ) を使用して、一致するシェードを視覚的に選択します。 N.H は、Protemp™ 4 Temporization Materials (3M ESPE) を使用して仮修復物を製作し、非オイゲノール酸化亜鉛仮セメント TempBond™ Temporization (Kerrdentalsupply) を使用してセメント固定します。
N.H は、visio liign ベニア材 (Bredent) クラウンでベニヤされた Press Bio - HPP フレームワーク材料を納品し、3M™ ESPE™ RelyX™ Unicem 自己接着ユニバーサル レジン セメントでセメント固定します。
比較者 N.H. は、局所麻酔を行った後、高速ヘッドピースに取り付けられた平らな端を持つ先細石を使用し、厚さ 1.2 mm の肩歯肉縁下の仕上げ線でオール セラミック クラウンの準備の原則に従って保存的な歯の準備を行います。
N.H. は、非水性エラストマー印象材 Impregum™F (中粘度、3M ESPE) を使用して適切な 2 回印象を採取し、ピンクのソフトワックス (Stardentalsupply) で咬合登録を行います。
N.A. & E.O. Vita Easyshade Compact (Vita Zahnfabrik、バート・ザッキンゲン、ドイツ) を使用して、一致するシェードを視覚的に選択します。 N.H は、Protemp™ 4 Temporization Materials (3M ESPE) を使用して仮修復物を製作し、非オイゲノール酸化亜鉛仮セメント TempBond™ Temporization (Kerrdentalsupply) を使用してセメント固定します。
N.H は、E-max ベニアリング システム (Ivoclar Vivadent) クラウンでベニヤを施した E.max® フレームワークを納品し、3M™ ESPE™ RelyX™ Unicem 自己接着ユニバーサル レジン セメントで固定します。
- 結果
A. 主な結果: 患者の満足度:
E.O は、評価スコアを使用して患者の満足度を測定します。 患者の評価スコアの平均値と標準偏差は、審美性を評価してから 3、6、9、12 か月後のクラウンセメント固定時に記録されます。
B. 副次的結果: 修復物の臨床評価:
E.O は、修正された USPHS 基準スコアを使用して、色合いの一致、境界の変色、および表面の質感を評価します。 患者の USPHS 基準スコアの平均値と標準偏差は、審美性の検査から 0、3、6、9、12 か月後のクラウンセメント固定時に記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は身体的にも心理的にも従来の修復処置に耐えることができます。
- 患者には活動性の歯周病や歯髄疾患がなく、良好な修復状態の歯を持っています。
- 前歯に問題があり、完全な修復が必要な患者（例: 軽度から中等度の変色、部分的に保持力が不足する冠状骨折、位置異常または奇形の歯）患者は追跡検査と評価のために喜んで再診します。
- 完全にカバーするには、選択した歯の反対側に健全な歯がある患者が必要です。
- 根管治療された歯で完全な修復が必要な患者
除外基準:
- 部分的に歯が生えている成長期の患者さん。
- 口腔衛生状態が悪く、モチベーションも低い患者。
- 妊婦さん用。
- 精神的な問題や非現実的な期待を抱えている患者。
- 患者には、修復対象の領域に反対咬合の歯列がないこと。
- 非機能的習慣を持つ患者。
- 色覚異常患者は除外されます。
- その歯の反対側に歯がない患者は修復されます。
- その歯に隣接する歯がない患者は修復されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ2
E-maxはアンオールセラムクラウンです
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E-max ベニヤリングシステムを使用したプレス E-max コーピングベニア
他の名前：
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実験的：グループ1
Bio HPPクラウンはハイブリッドクラウンです
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Visolign ベニヤリングシステムでベニヤ化されたプレス Bio HPP コーピング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エステティック患者満足度の変化
時間枠：クラウン出産時および出産後3、6、9、12か月
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0 ～ 2 の評価スコアを使用 (0= 悪い、1= 合格、2= 優秀)
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クラウン出産時および出産後3、6、9、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反対側の歯に合わせた色合い
時間枠：クラウン出産時および出産後3、6、9、12か月
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0 ～ 3 の修正 USPHS スコアを使用 (0= 対側の歯と一致、1= 対側の歯と許容できる不一致、2= 対側の歯と許容できない不一致、3= 新しい修復物が必要)。
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クラウン出産時および出産後3、6、9、12か月
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縁部変色
時間枠：クラウン出産時および出産後3、6、9、12か月
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0 ～ 3 の修正 USPHS スコアを使用 (0= 滑らかな表面。1= わずかな汚れは研磨で除去できる。2= ひどい汚れ。3= 新しい修復が必要。)
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クラウン出産時および出産後3、6、9、12か月
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表面のテクスチャ
時間枠：クラウン出産時および出産後3、6、9、12か月
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0 ～ 3 の修正 USPHS スコアを使用 (0= 表面は周囲と同じように滑らか、1= 表面は周囲より粗い、2= ひどい染色。3= 表面は非常に粗く、エクスプローラーの動きを避けている、4= 新しい修復物)が必要です。）
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クラウン出産時および出産後3、6、9、12か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2016-09-217
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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