新たに診断された外側上顆炎患者における非外科的治療アプローチ：ランダム化臨床試験
2018年4月11日 更新者：Leyla Eraslan、Hacettepe University
外側上顆炎（テニス肘）は、痛みを伴う筋骨格系の症状であり、前腕の手首伸筋、特に短橈側手根伸筋の使い過ぎ、過度のストレス、または過度の運動が原因であると考えられています。
この研究の目的は、外上顆炎患者のリハビリテーションにおける、痛み、機能、握力に対するさまざまな理学療法アプローチの短期効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
外側上顆炎（テニス肘）は、痛みを伴う筋骨格系の症状であり、前腕の手首伸筋、特に短橈側手根伸筋の使い過ぎ、過度のストレス、または過度の運動が原因であると考えられています。 さまざまな治療アプローチが文献に記載されています。 治療アプローチの主な目的は、外側上顆炎患者の痛みを軽減し、機能レベルを改善することです。 したがって、痛みを軽減し、日常生活活動における機能的パフォーマンスを回復することは、早期に診断された患者にとって不可欠です。
この研究の目的は、外上顆炎患者のリハビリテーションにおける、痛み、機能、握力に対するさまざまな治療アプローチの短期効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テニス肘と診断され、
- 症状の持続期間は8週間から10週間でした。
- 外側上顆の痛み、握力テスト中の痛み、および以下のテストのいずれかによる痛み：橈骨手根伸筋テスト（つまり、中指の伸展に抵抗した）、手首の伸展に抵抗した、または手首伸筋の受動的な伸展。
- さらに、参加者は、この研究に参加している間、他のいかなる治療も控えることに同意する必要がありました
除外基準:
- 炎症性、自己免疫性、内分泌疾患または腎臓疾患、肘部管症候群、手根管症候群、頸椎椎間板の病状による神経根症、追加の肩・手・手首の病状、炎症性関節炎、上肢の手術または外傷を有する患者、
- 粘着テープに対するアレルギー、
- 過去3ヶ月以内に外側上顆炎によりコルチコステロイド注射を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初の理学療法
保冷剤、TENS、運動
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理学療法プログラムは、コールドパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、ストレッチや偏心筋力トレーニングなどの在宅運動プログラムで構成され、週5回、合計15セッション適用されます。
他の名前：
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実験的：2回目の理学療法
保冷剤、TENS、運動、キネシオテーピング
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理学療法プログラムは、コールドパック、経皮的電気神経刺激法（TENS）から構成され、ストレッチや偏心筋力トレーニングなどの在宅運動プログラムは週5回、合計15セッション適用されます。
従来の理学療法に加え、週2回、計6回のキネシオテーピングを行います。
他の名前：
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実験的：3回目の理学療法
コールドパック、TENS、ESWT、エクササイズ
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理学療法プログラムは、コールドパック、経皮的電気神経刺激法（TENS）から構成され、ストレッチや偏心筋力トレーニングなどの在宅運動プログラムは週5回、合計15セッション適用されます。
体外衝撃波療法 (ESWT) は、週に 1 回、合計 3 回のセッションで適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：ベースラインから治療セッション後 3 週間目まで
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痛みの強さは、安静時、活動時、夜間に視覚アナログスケールを使用して評価されます。
すべての評価はベースライン時と 3 週間の治療セッションの終了時に記録されます。
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ベースラインから治療セッション後 3 週間目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価
時間枠：ベースラインから治療セッション後 3 週間目まで
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機能状態は、患者評価によるテニス肘評価スケール (PRTEE) を使用して評価されます。
すべての評価はベースライン時と 3 週間の治療セッションの終了時に記録されます。
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ベースラインから治療セッション後 3 週間目まで
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最大握力評価
時間枠：ベースラインから治療セッション後 3 週間目まで
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最大握力は、肘の屈曲位置と伸展位置の両方でハンドダイナモメーターを使用して評価されます。
すべての評価はベースライン時と 3 週間の治療セッションの終了時に記録されます。
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ベースラインから治療セッション後 3 週間目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月11日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。