- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02930304
Abordagens de tratamento não cirúrgico em pacientes com epicondilite lateral recém-diagnosticada: um ensaio clínico randomizado
A epicondilite lateral (cotovelo de tenista) é uma condição musculoesquelética dolorosa, considerada devido ao uso excessivo, estresse ou esforço excessivo dos extensores do punho do antebraço, especialmente o extensor radial curto do carpo.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de curto prazo de diferentes abordagens de fisioterapia na dor, função e força de preensão na reabilitação de pacientes com epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral (cotovelo de tenista) é uma condição musculoesquelética dolorosa, considerada devido ao uso excessivo, estresse ou esforço excessivo dos extensores do punho do antebraço, especialmente o extensor radial curto do carpo. Diferentes abordagens de tratamento são descritas na literatura. O principal objetivo das abordagens de tratamento é diminuir a dor e melhorar o nível funcional em pacientes com epicondilite lateral. Assim, diminuir a dor e recuperar o desempenho funcional nas atividades de vida diária é essencial em pacientes diagnosticados precocemente.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de curto prazo de diferentes abordagens de tratamento na dor, função e força de preensão na reabilitação de pacientes com epicondilite lateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com cotovelo de tenista,
- e a duração dos sintomas foi entre 8 e 10 semanas,
- e dor sobre o epicôndilo lateral, dor durante o teste de força de preensão e dor com um dos seguintes testes: teste do extensor radial do carpo (isto é, extensão resistida do dedo médio), extensão resistida do punho ou alongamento passivo dos extensores do punho.
- Além disso, os participantes tiveram que concordar em se abster de qualquer outra forma de tratamento durante seu envolvimento neste estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças inflamatórias, autoimunes, endócrinas ou renais, síndrome do túnel cubital, síndrome do túnel do carpo, radiculopatias devido a patologias discais cervicais, patologias adicionais ombro-mão-punho, artrite inflamatória, operações ou traumas nas extremidades superiores,
- alergias a fita adesiva,
- e os pacientes que receberam injeção de corticosteroide devido a epicondilite lateral nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: primeira fisioterapia
bolsa fria, TENS, exercício
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programa de fisioterapia consiste em bolsa fria, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e programa de exercícios em casa, incluindo alongamento e exercícios de força excêntrica, serão aplicados cinco vezes por semana, totalizando 15 sessões
Outros nomes:
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Experimental: segunda fisioterapia
bolsa fria, TENS, exercício, kinesiotaping
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o programa de fisioterapia consiste em bolsa fria, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e um programa de exercícios domiciliares, incluindo exercícios de alongamento e força excêntrica, serão aplicados cinco vezes por semana, totalizando 15 sessões.
Kinesio taping será aplicado duas vezes por semana, totalizando seis vezes, além da fisioterapia convencional
Outros nomes:
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Experimental: terceira fisioterapia
bolsa fria, TENS, ESWT, exercício
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o programa de fisioterapia consiste em bolsa fria, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e um programa de exercícios domiciliares, incluindo exercícios de alongamento e força excêntrica, serão aplicados cinco vezes por semana, totalizando 15 sessões.
A terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) será aplicada uma vez por semana, totalizando três sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dor
Prazo: desde o início até a terceira semana após as sessões de tratamento
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a intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica em repouso, atividade e à noite.
Todas as avaliações serão registradas no início e no final das três semanas de sessões de tratamento
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desde o início até a terceira semana após as sessões de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação funcional
Prazo: desde o início até a terceira semana após as sessões de tratamento
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o estado funcional será avaliado usando a Escala de Avaliação de Cotovelo de Tenista (PRTEE).
Todas as avaliações serão registradas no início e no final das três semanas de sessões de tratamento
|
desde o início até a terceira semana após as sessões de tratamento
|
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avaliação da força máxima de preensão
Prazo: desde o início até a terceira semana após as sessões de tratamento
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a força de preensão máxima será avaliada com dinamômetro de mão tanto na posição de flexão quanto de extensão do cotovelo.
Todas as avaliações serão registradas no início e no final das três semanas de sessões de tratamento
|
desde o início até a terceira semana após as sessões de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO13/493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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