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Enfoques de tratamiento no quirúrgicos en pacientes con epicondilitis lateral recién diagnosticada: un ensayo clínico aleatorizado

11 de abril de 2018 actualizado por: Leyla Eraslan, Hacettepe University

La epicondilitis lateral (codo de tenista) es una afección musculoesquelética dolorosa, que se considera que se debe al uso excesivo, el estrés excesivo o el esfuerzo excesivo de los extensores de la muñeca del antebrazo, especialmente el extensor carpi radialis brevi.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos a corto plazo de diferentes enfoques de fisioterapia sobre el dolor, la función y la fuerza de prensión en la rehabilitación de pacientes con epicondilitis lateral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La epicondilitis lateral (codo de tenista) es una afección musculoesquelética dolorosa, que se considera que se debe al uso excesivo, el estrés excesivo o el esfuerzo excesivo de los extensores de la muñeca del antebrazo, especialmente el extensor carpi radialis brevi. En la literatura se describen diferentes enfoques de tratamiento. El objetivo principal de los enfoques de tratamiento es disminuir el dolor y mejorar el nivel funcional en pacientes con epicondilitis lateral. Así, la disminución del dolor y la recuperación del rendimiento funcional en la actividad de la vida diaria es fundamental en pacientes diagnosticados precozmente.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos a corto plazo de diferentes enfoques de tratamiento sobre el dolor, la función y la fuerza de prensión en la rehabilitación de pacientes con epicondilitis lateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con codo de tenista,
  • y la duración de los síntomas fue entre 8 y 10 semanas,
  • y dolor sobre el epicóndilo lateral, dolor durante la prueba de fuerza de prensión y dolor con una de las siguientes pruebas: prueba del extensor radial del carpo (es decir, extensión resistida del dedo medio), extensión resistida de la muñeca o estiramiento pasivo de los extensores de la muñeca.
  • Además, los participantes debían aceptar abstenerse de cualquier otra forma de tratamiento durante su participación en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades inflamatorias, autoinmunes, endocrinas o renales, síndrome del túnel cubital, síndrome del túnel carpiano, radiculopatías por patologías discales cervicales, patologías adicionales hombro-mano-muñeca, artritis inflamatoria, operaciones o traumatismos en extremidades superiores,
  • alergias a la cinta adhesiva,
  • y los pacientes que recibieron inyección de corticosteroides debido a epicondilitis lateral en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: primera fisioterapia
compresa fría, TENS, ejercicio
Otro: primera fisioterapia
El programa de fisioterapia consiste en compresas frías, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y un programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios de estiramiento y fuerza excéntrica que se aplicarán cinco veces por semana en un total de 15 sesiones
Otros nombres:
  • fisioterapia
Experimental: segunda fisioterapia
compresa fría, TENS, ejercicio, kinesiotaping
Otro: segunda fisioterapia
El programa de fisioterapia consiste en compresas frías, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y un programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios de estiramiento y fuerza excéntrica que se aplicarán cinco veces por semana en un total de 15 sesiones. El Kinesiotaping se aplicará dos veces por semana en total seis veces además de la fisioterapia convencional.
Otros nombres:
  • kinesiotaping
Experimental: tercera fisioterapia
compresa fría, TENS, ESWT, ejercicio
Otro: tercera fisioterapia
El programa de fisioterapia consiste en compresas frías, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y un programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios de estiramiento y fuerza excéntrica que se aplicarán cinco veces por semana en un total de 15 sesiones. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se aplicará una vez por semana en un total de tres sesiones.
Otros nombres:
  • Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la tercera semana después de las sesiones de tratamiento
la intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual en reposo, actividad y por la noche. Toda la evaluación se registrará al inicio y al final de las sesiones de tratamiento de tres semanas.
desde el inicio hasta la tercera semana después de las sesiones de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación funcional
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la tercera semana después de las sesiones de tratamiento
el estado funcional se evaluará utilizando la escala de evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE). Toda la evaluación se registrará al inicio y al final de las sesiones de tratamiento de tres semanas.
desde el inicio hasta la tercera semana después de las sesiones de tratamiento
evaluación de la fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la tercera semana después de las sesiones de tratamiento
La fuerza máxima de prensión se valorará con dinamómetro de mano tanto en posición de flexión como de extensión del codo. Toda la evaluación se registrará al inicio y al final de las sesiones de tratamiento de tres semanas.
desde el inicio hasta la tercera semana después de las sesiones de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO13/493

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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