- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02930304
Approcci terapeutici non chirurgici nei pazienti con epicondilite laterale di nuova diagnosi: uno studio clinico randomizzato
L'epicondilite laterale (gomito del tennista) è una condizione muscoloscheletrica dolorosa, che si ritiene sia dovuta a un uso eccessivo, a uno stress eccessivo o a uno sforzo eccessivo degli estensori del polso dell'avambraccio, in particolare dell'estensore radiale breve del carpo.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti a breve termine di diversi approcci fisioterapici su dolore, funzione e forza di presa nella riabilitazione di pazienti con epicondilite laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale (gomito del tennista) è una condizione muscoloscheletrica dolorosa, che si ritiene sia dovuta a un uso eccessivo, a uno stress eccessivo o a uno sforzo eccessivo degli estensori del polso dell'avambraccio, in particolare dell'estensore radiale breve del carpo. In letteratura sono descritti diversi approcci terapeutici. L'obiettivo primario degli approcci terapeutici è ridurre il dolore e migliorare il livello funzionale nei pazienti con epicondilite laterale. Pertanto, nei pazienti con diagnosi precoce è essenziale ridurre il dolore e recuperare le prestazioni funzionali nell'attività della vita quotidiana.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti a breve termine di diversi approcci terapeutici su dolore, funzione e forza di presa nella riabilitazione di pazienti con epicondilite laterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato il gomito del tennista,
- e la durata dei sintomi era compresa tra 8 e 10 settimane,
- e dolore sopra l'epicondilo laterale, dolore durante il test della forza di presa e dolore con uno dei seguenti test: test dell'estensore radiale del carpo (cioè, estensione del dito medio con resistenza), estensione del polso con resistenza o stiramento passivo degli estensori del polso.
- Inoltre, i partecipanti hanno dovuto accettare di astenersi da qualsiasi altra forma di trattamento durante il loro coinvolgimento in questo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie infiammatorie, autoimmuni, endocrine o renali, sindrome del tunnel cubitale, sindrome del tunnel carpale, radicolopatie dovute a patologie del disco cervicale, patologie aggiuntive spalla-mano-polso, artrite infiammatoria, operazioni o traumi agli arti superiori,
- allergie al nastro adesivo,
- e i pazienti che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi a causa di epicondilite laterale negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: prima fisioterapia
impacco freddo, TENS, esercizio fisico
|
programma di fisioterapia composto da impacchi freddi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching ed esercizi di forza eccentrica verranno applicati cinque volte a settimana per un totale di 15 sessioni
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: seconda fisioterapia
impacco freddo, TENS, esercizio fisico, kinesiotaping
|
Il programma di fisioterapia consiste in impacchi freddi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e un programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching ed esercizi di forza eccentrica verranno applicati cinque volte a settimana per un totale di 15 sessioni.
Il taping kinesio verrà applicato due volte alla settimana per un totale di sei volte in aggiunta alla fisioterapia convenzionale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: terza fisioterapia
impacco freddo, TENS, ESWT, esercizio fisico
|
Il programma di fisioterapia consiste in impacchi freddi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e un programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching ed esercizi di forza eccentrica verranno applicati cinque volte a settimana per un totale di 15 sessioni.
La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) verrà applicata una volta alla settimana per un totale di tre sessioni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del dolore
Lasso di tempo: dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
|
l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Visual Analog Scale a riposo, durante l'attività e di notte.
Tutta la valutazione verrà registrata al basale e alla fine delle sessioni di trattamento di tre settimane
|
dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione funzionale
Lasso di tempo: dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
|
lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE).
Tutta la valutazione verrà registrata al basale e alla fine delle sessioni di trattamento di tre settimane
|
dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
|
|
valutazione della massima forza di presa
Lasso di tempo: dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
|
la massima forza di presa sarà valutata con dinamometro a mano sia in posizione di flessione che di estensione del gomito.
Tutta la valutazione verrà registrata al basale e alla fine delle sessioni di trattamento di tre settimane
|
dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO13/493
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .