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Approcci terapeutici non chirurgici nei pazienti con epicondilite laterale di nuova diagnosi: uno studio clinico randomizzato

11 aprile 2018 aggiornato da: Leyla Eraslan, Hacettepe University

L'epicondilite laterale (gomito del tennista) è una condizione muscoloscheletrica dolorosa, che si ritiene sia dovuta a un uso eccessivo, a uno stress eccessivo o a uno sforzo eccessivo degli estensori del polso dell'avambraccio, in particolare dell'estensore radiale breve del carpo.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti a breve termine di diversi approcci fisioterapici su dolore, funzione e forza di presa nella riabilitazione di pazienti con epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale (gomito del tennista) è una condizione muscoloscheletrica dolorosa, che si ritiene sia dovuta a un uso eccessivo, a uno stress eccessivo o a uno sforzo eccessivo degli estensori del polso dell'avambraccio, in particolare dell'estensore radiale breve del carpo. In letteratura sono descritti diversi approcci terapeutici. L'obiettivo primario degli approcci terapeutici è ridurre il dolore e migliorare il livello funzionale nei pazienti con epicondilite laterale. Pertanto, nei pazienti con diagnosi precoce è essenziale ridurre il dolore e recuperare le prestazioni funzionali nell'attività della vita quotidiana.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti a breve termine di diversi approcci terapeutici su dolore, funzione e forza di presa nella riabilitazione di pazienti con epicondilite laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato il gomito del tennista,
  • e la durata dei sintomi era compresa tra 8 e 10 settimane,
  • e dolore sopra l'epicondilo laterale, dolore durante il test della forza di presa e dolore con uno dei seguenti test: test dell'estensore radiale del carpo (cioè, estensione del dito medio con resistenza), estensione del polso con resistenza o stiramento passivo degli estensori del polso.
  • Inoltre, i partecipanti hanno dovuto accettare di astenersi da qualsiasi altra forma di trattamento durante il loro coinvolgimento in questo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie infiammatorie, autoimmuni, endocrine o renali, sindrome del tunnel cubitale, sindrome del tunnel carpale, radicolopatie dovute a patologie del disco cervicale, patologie aggiuntive spalla-mano-polso, artrite infiammatoria, operazioni o traumi agli arti superiori,
  • allergie al nastro adesivo,
  • e i pazienti che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi a causa di epicondilite laterale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prima fisioterapia
impacco freddo, TENS, esercizio fisico
programma di fisioterapia composto da impacchi freddi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching ed esercizi di forza eccentrica verranno applicati cinque volte a settimana per un totale di 15 sessioni
Altri nomi:
  • fisioterapia
Sperimentale: seconda fisioterapia
impacco freddo, TENS, esercizio fisico, kinesiotaping
Il programma di fisioterapia consiste in impacchi freddi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e un programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching ed esercizi di forza eccentrica verranno applicati cinque volte a settimana per un totale di 15 sessioni. Il taping kinesio verrà applicato due volte alla settimana per un totale di sei volte in aggiunta alla fisioterapia convenzionale
Altri nomi:
  • kinesiotaping
Sperimentale: terza fisioterapia
impacco freddo, TENS, ESWT, esercizio fisico
Il programma di fisioterapia consiste in impacchi freddi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e un programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching ed esercizi di forza eccentrica verranno applicati cinque volte a settimana per un totale di 15 sessioni. La terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) verrà applicata una volta alla settimana per un totale di tre sessioni.
Altri nomi:
  • Terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore
Lasso di tempo: dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Visual Analog Scale a riposo, durante l'attività e di notte. Tutta la valutazione verrà registrata al basale e alla fine delle sessioni di trattamento di tre settimane
dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione funzionale
Lasso di tempo: dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE). Tutta la valutazione verrà registrata al basale e alla fine delle sessioni di trattamento di tre settimane
dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
valutazione della massima forza di presa
Lasso di tempo: dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento
la massima forza di presa sarà valutata con dinamometro a mano sia in posizione di flessione che di estensione del gomito. Tutta la valutazione verrà registrata al basale e alla fine delle sessioni di trattamento di tre settimane
dal basale alla terza settimana dopo le sessioni di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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