Niechirurgiczne metody leczenia pacjentów z nowo rozpoznanym zapaleniem nadkłykcia bocznego: randomizowane badanie kliniczne
Zapalenie nadkłykcia bocznego (łokieć tenisisty) jest bolesnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które uważa się za spowodowane przeciążeniem, przeciążeniem lub nadmiernym wysiłkiem prostowników nadgarstka przedramienia, zwłaszcza prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka.
Celem tego badania jest porównanie krótkoterminowego wpływu różnych podejść fizjoterapeutycznych na ból, funkcję i siłę chwytu w rehabilitacji pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego (łokieć tenisisty) jest bolesnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które uważa się za spowodowane przeciążeniem, przeciążeniem lub nadmiernym wysiłkiem prostowników nadgarstka przedramienia, zwłaszcza prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka. W literaturze opisano różne podejścia do leczenia. Podstawowym celem podejść terapeutycznych jest zmniejszenie dolegliwości bólowych i poprawa poziomu sprawności u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Dlatego zmniejszenie bólu i przywrócenie sprawności funkcjonalnej w codziennych czynnościach jest niezbędne u pacjentów z wczesnym rozpoznaniem.
Celem tego badania jest porównanie krótkoterminowego wpływu różnych podejść terapeutycznych na ból, funkcję i siłę chwytu w rehabilitacji pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano łokieć tenisisty,
- a czas trwania objawów wynosił od 8 do 10 tygodni,
- oraz ból nadkłykcia bocznego, ból podczas badania siły chwytu i ból podczas jednego z następujących testów: test prostownika promieniowego nadgarstka (tj. wyprost palca środkowego z oporem), wyprost nadgarstka z oporem lub bierne rozciąganie prostowników nadgarstka.
- Ponadto uczestnicy musieli wyrazić zgodę na powstrzymanie się od jakiejkolwiek innej formy leczenia podczas ich udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami zapalnymi, autoimmunologicznymi, endokrynologicznymi, nerkowymi, zespołem cieśni kanału łokciowego, zespołem cieśni nadgarstka, radikulopatiami w przebiegu patologii krążka międzykręgowego, dodatkowymi patologiami barku-ręki-nadgarstka, zapalnymi zapaleniami stawów, operacjami lub urazami kończyn górnych,
- alergie na taśmę klejącą,
- oraz pacjenci, którzy otrzymywali iniekcje kortykosteroidów z powodu zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pierwsza fizjoterapia
zimny okład, TENS, ćwiczenia
|
program fizjoterapeutyczny składający się z zimnych okładów, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) oraz programu ćwiczeń domowych, w tym rozciągania i ćwiczeń siłowych ekscentrycznych, będzie stosowany pięć razy w tygodniu łącznie 15 sesji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: druga fizjoterapia
zimny okład, TENS, ćwiczenia, kinesiotaping
|
Program fizjoterapeutyczny składa się z zimnych okładów, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) oraz programu ćwiczeń domowych, w tym rozciągania i ćwiczeń siłowych ekscentrycznych, które będą stosowane pięć razy w tygodniu łącznie 15 sesji.
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii dwa razy w tygodniu, w sumie sześć razy, stosowane będą kinesiotaping
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: trzecia fizjoterapia
zimny okład, TENS, ESWT, ćwiczenia
|
Program fizjoterapeutyczny składa się z zimnych okładów, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) oraz programu ćwiczeń domowych, w tym rozciągania i ćwiczeń siłowych ekscentrycznych, które będą stosowane pięć razy w tygodniu łącznie 15 sesji.
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) będzie stosowana raz w tygodniu łącznie w trzech sesjach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do trzeciego tygodnia po sesjach terapeutycznych
|
intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej w spoczynku, aktywności iw nocy.
Wszystkie oceny zostaną zapisane na początku i na koniec trzytygodniowych sesji terapeutycznych
|
od wartości wyjściowej do trzeciego tygodnia po sesjach terapeutycznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do trzeciego tygodnia po sesjach terapeutycznych
|
stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą skali oceny łokcia tenisisty ocenianej przez pacjenta (PRTEE).
Wszystkie oceny zostaną zapisane na początku i na koniec trzytygodniowych sesji terapeutycznych
|
od wartości wyjściowej do trzeciego tygodnia po sesjach terapeutycznych
|
|
ocena maksymalnej siły chwytu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do trzeciego tygodnia po sesjach terapeutycznych
|
maksymalna siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego zarówno w pozycji zgięcia, jak i wyprostu łokcia.
Wszystkie oceny zostaną zapisane na początku i na koniec trzytygodniowych sesji terapeutycznych
|
od wartości wyjściowej do trzeciego tygodnia po sesjach terapeutycznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO13/493
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .