- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02930304
Ei-kirurgiset hoitomenetelmät potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Lateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) on kivulias tuki- ja liikuntaelinsairaus, jonka katsotaan johtuvan kyynärvarren ranteen ojentajien, erityisesti extensor carpi radialis brevin liiallisesta rasituksesta, ylikuormituksesta tai ylikuormituksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri fysioterapiamenetelmien lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun, toimintaan ja pitovoimaan lateraalisessa epikondyliittipotilaiden kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) on kivulias tuki- ja liikuntaelinsairaus, jonka katsotaan johtuvan kyynärvarren ranteen ojentajien, erityisesti extensor carpi radialis brevin liiallisesta rasituksesta, ylikuormituksesta tai ylikuormituksesta. Kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia hoitomenetelmiä. Hoitomenetelmien ensisijaisena tavoitteena on vähentää kipua ja parantaa toiminnallista tasoa potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti. Siten kivun vähentäminen ja toiminnallisen suorituskyvyn palauttaminen päivittäisessä elämässä on välttämätöntä varhain diagnosoiduille potilaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri hoitomenetelmien lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun, toimintaan ja pitovoimaan lateraalisen epikondyliittipotilaiden kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu tenniskyynärpää,
- ja oireiden kesto oli 8-10 viikkoa,
- ja kipu lateraalisen epikondyylin yli, kipu otteen lujuustestauksen aikana ja kipu jollakin seuraavista testeistä: extensor carpi radialis -testi (eli vastustettu keskisormen ojennus), vastustettu ranteen ojennus tai ranteen ojentajien passiivinen venytys.
- Lisäksi osallistujien oli suostuttava pidättäytymään kaikesta muusta hoidosta osallistuessaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tulehduksellinen, autoimmuuni-, endokriininen tai munuaissairaus, kubitaalinen tunnelioireyhtymä, rannekanavaoireyhtymä, kohdunkaulan välilevysairaudesta johtuvat radikulopatiat, olka-käden ja ranteen lisäpatologiat, tulehduksellinen niveltulehdus, yläraajojen leikkaukset tai traumat,
- allergiat teipille,
- ja potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidi-injektiota lateraalisen epikondyliitin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensimmäinen fysioterapia
kylmäpakkaus, TENS, liikunta
|
Fysioterapia-ohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoitusohjelmasta, joka sisältää venyttely- ja eksentrinen voimaharjoituksia, joita sovelletaan viisi kertaa viikossa yhteensä 15 harjoitusta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: toinen fysioterapia
kylmäpakkaus, TENS, liikunta, kinesioteippaus
|
Fysioterapiaohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoitusohjelmasta, joka sisältää venyttely- ja eksentrinen voimaharjoituksia, joita toteutetaan viisi kertaa viikossa yhteensä 15 harjoitusta.
Kinesioteippausta tehdään kaksi kertaa viikossa yhteensä kuusi kertaa perinteisen fysioterapian lisäksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kolmas fysioterapia
kylmäpakkaus, TENS, ESWT, harjoitus
|
Fysioterapiaohjelma koostuu kylmäpakkauksesta, transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) ja kotiharjoitusohjelmasta, joka sisältää venyttely- ja eksentrinen voimaharjoituksia, joita toteutetaan viisi kertaa viikossa yhteensä 15 harjoitusta.
Ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa (ESWT) sovelletaan kerran viikossa yhteensä kolme kertaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kolmanteen viikkoon hoitokertojen jälkeen
|
kivun voimakkuus määritetään Visual Analog Scale -asteikolla levossa, aktiivisuudessa ja yöllä.
Kaikki arviot kirjataan lähtötilanteessa ja kolmen viikon hoitokertojen lopussa
|
lähtötilanteesta kolmanteen viikkoon hoitokertojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kolmanteen viikkoon hoitokertojen jälkeen
|
toiminnallinen tila arvioidaan käyttämällä PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Scale) -arviointiasteikkoa.
Kaikki arviot kirjataan lähtötilanteessa ja kolmen viikon hoitokertojen lopussa
|
lähtötilanteesta kolmanteen viikkoon hoitokertojen jälkeen
|
|
maksimaalisen pitovoiman arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kolmanteen viikkoon hoitokertojen jälkeen
|
Maksimipitolujuus mitataan käsidynamometrillä sekä kyynärpään koukistus- että ojennusasennossa.
Kaikki arviot kirjataan lähtötilanteessa ja kolmen viikon hoitokertojen lopussa
|
lähtötilanteesta kolmanteen viikkoon hoitokertojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO13/493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .