- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02930304
Ikke-kirurgiske behandlingsmetoder hos patienter med nyligt diagnosticeret lateral epicondylitis: et randomiseret klinisk forsøg
Lateral epicondylitis (tennisalbue) er en smertefuld muskuloskeletal tilstand, som anses for at skyldes overbelastning, overbelastning eller overanstrengelse af underarmens håndledsudstrækkere, især extensor carpi radialis brevi.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kortsigtede effekter af forskellige fysioterapeutiske tilgange på smerte, funktion og grebsstyrke i rehabilitering af patienter med lateral epicondylitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis (tennisalbue) er en smertefuld muskuloskeletal tilstand, som anses for at skyldes overbelastning, overbelastning eller overanstrengelse af underarmens håndledsudstrækkere, især extensor carpi radialis brevi. Forskellige behandlingstilgange er beskrevet i litteraturen. Det primære formål med behandlingstilgange er at mindske smerten og forbedre funktionsniveauet hos patienter med lateral epicondylitis. Derfor er det afgørende for tidligt diagnosticerede patienter at mindske smerter og genvinde den funktionelle ydeevne i den daglige aktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kortsigtede effekter af forskellige behandlingstilgange på smerte, funktion og grebsstyrke i rehabilitering af patienter med lateral epicondylitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med tennisalbue,
- og symptomernes varighed var mellem 8 og 10 uger,
- og smerter over den laterale epikondyl, smerter under grebsstyrketestning og smerter med en af følgende tests: extensor carpi radialis-test (dvs. modsat langfingerforlængelse), modstandsdygtig håndledsforlængelse eller passiv strækning af håndledsstrækkerne.
- Desuden skulle deltagerne acceptere at afholde sig fra enhver anden form for behandling under deres involvering i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- patienter med inflammatoriske, autoimmune, endokrine eller nyresygdomme, cubital tunnel syndrom, karpaltunnel syndrom, radikulopatier på grund af cervikal disk patologier, yderligere skulder-hånd-hånd-håndled patologier, inflammatorisk arthritis, øvre ekstremitetsoperationer eller traumer,
- allergi over for selvklæbende tape,
- og de patienter, der fik kortikosteroidinjektion på grund af lateral epicondylitis inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: første fysioterapi
forkølelsespakke, TENS, motion
|
Fysioterapiprogrammet består af kold pakning, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), og hjemmetræningsprogram inklusive stræk- og excentriske styrkeøvelser vil blive anvendt fem gange om ugen i alt 15 sessioner
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: anden fysioterapi
forkølelsespakke, TENS, træning, kinesiotaping
|
Fysioterapiprogrammet består af kold pakning, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), og hjemmetræningsprogram inklusive udspænding og excentriske styrkeøvelser vil blive anvendt fem gange om ugen i alt 15 sessioner.
Kinesio taping vil blive påført to gange om ugen i alt seks gange ud over konventionel fysioterapi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: tredje fysioterapi
kold pack, TENS, ESWT, motion
|
Fysioterapiprogrammet består af kold pakning, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), og hjemmetræningsprogram inklusive udspænding og excentriske styrkeøvelser vil blive anvendt fem gange om ugen i alt 15 sessioner.
Ekstrakorporal shockwave terapi (ESWT) vil blive anvendt én gange om ugen i alt tre sessioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering
Tidsramme: fra baseline til tredje uge efter behandlingssessioner
|
smerteintensiteten vil blive vurderet ved at bruge Visual Analog Scale i hvile, aktivitet og om natten.
Al vurdering vil blive registreret ved baseline og ved afslutningen af de tre ugers behandlingssessioner
|
fra baseline til tredje uge efter behandlingssessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionsvurdering
Tidsramme: fra baseline til tredje uge efter behandlingssessioner
|
funktionel status vil blive vurderet ved at bruge Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Scale (PRTEE).
Al vurdering vil blive registreret ved baseline og ved afslutningen af de tre ugers behandlingssessioner
|
fra baseline til tredje uge efter behandlingssessioner
|
|
maksimal grebsstyrke evaluering
Tidsramme: fra baseline til tredje uge efter behandlingssessioner
|
maksimal grebsstyrke vil blive vurderet med hånddynamometer både albuefleksion og ekstensionsposition.
Al vurdering vil blive registreret ved baseline og ved afslutningen af de tre ugers behandlingssessioner
|
fra baseline til tredje uge efter behandlingssessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO13/493
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .