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Nicht-chirurgische Behandlungsansätze bei Patienten mit neu diagnostizierter lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte klinische Studie

11. April 2018 aktualisiert von: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Bei der lateralen Epicondylitis (Tennisellenbogen) handelt es sich um eine schmerzhafte Erkrankung des Bewegungsapparates, die vermutlich auf Überbeanspruchung, Überbeanspruchung oder Überanstrengung der Handgelenkstrecker des Unterarms, insbesondere des Musculus extensor carpi radialis brevi, zurückzuführen ist.

Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen verschiedener physiotherapeutischer Ansätze auf Schmerzen, Funktion und Griffstärke in der Rehabilitation von Patienten mit lateraler Epicondylitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der lateralen Epicondylitis (Tennisellenbogen) handelt es sich um eine schmerzhafte Erkrankung des Bewegungsapparates, die vermutlich auf Überbeanspruchung, Überbeanspruchung oder Überanstrengung der Handgelenkstrecker des Unterarms, insbesondere des Musculus extensor carpi radialis brevi, zurückzuführen ist. In der Literatur werden unterschiedliche Behandlungsansätze beschrieben. Das primäre Ziel der Behandlungsansätze besteht darin, die Schmerzen zu lindern und das Funktionsniveau bei Patienten mit lateraler Epicondylitis zu verbessern. Daher ist es bei früh diagnostizierten Patienten von entscheidender Bedeutung, Schmerzen zu lindern und die funktionelle Leistungsfähigkeit im täglichen Leben wiederherzustellen.

Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen verschiedener Behandlungsansätze auf Schmerzen, Funktion und Griffstärke in der Rehabilitation von Patienten mit lateraler Epicondylitis zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei der ein Tennisarm diagnostiziert wurde,
  • und die Dauer der Symptome lag zwischen 8 und 10 Wochen,
  • und Schmerzen über dem lateralen Epikondylus, Schmerzen während der Prüfung der Griffstärke und Schmerzen bei einem der folgenden Tests: Test des Extensor carpi radialis (d. h. Widerstand gegen Streckung des Mittelfingers), Widerstand gegen Streckung des Handgelenks oder passive Dehnung der Handgelenksstrecker.
  • Darüber hinaus mussten die Teilnehmer zustimmen, während ihrer Teilnahme an dieser Studie auf jede andere Behandlungsform zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit entzündlichen, autoimmunen, endokrinen oder Nierenerkrankungen, Kubitaltunnelsyndrom, Karpaltunnelsyndrom, Radikulopathien aufgrund von Bandscheibenerkrankungen, zusätzlichen Schulter-Hand-Handgelenk-Erkrankungen, entzündlicher Arthritis, Operationen oder Traumata der oberen Extremitäten,
  • Allergien gegen Klebeband,
  • und die Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate aufgrund einer lateralen Epicondylitis eine Kortikosteroidinjektion erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: erste Physiotherapie
Kühlpackung, TENS, Bewegung
Sonstiges: erste Physiotherapie
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm mit Dehn- und exzentrischen Kraftübungen. Es werden fünfmal pro Woche insgesamt 15 Sitzungen durchgeführt
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Experimental: zweite Physiotherapie
Kühlpackung, TENS, Bewegung, Kinesiotaping
Sonstiges: zweite Physiotherapie
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm mit Dehn- und exzentrischen Kraftübungen. Es werden fünfmal pro Woche insgesamt 15 Sitzungen durchgeführt. Kinesio-Taping wird zwei Mal pro Woche, insgesamt sechs Mal, zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapie angewendet
Andere Namen:
  • Kinesiotaping
Experimental: Dritte Physiotherapie
Kühlpackung, TENS, ESWT, Training
Sonstiges: Dritte Physiotherapie
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Kühlpackungen, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und einem Heimübungsprogramm mit Dehn- und exzentrischen Kraftübungen. Es werden fünfmal pro Woche insgesamt 15 Sitzungen durchgeführt. Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird einmal pro Woche, insgesamt drei Sitzungen, angewendet.
Andere Namen:
  • Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur dritten Woche nach den Behandlungssitzungen
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala in Ruhe, Aktivität und nachts beurteilt. Alle Beurteilungen werden zu Studienbeginn und am Ende der dreiwöchigen Behandlungssitzungen aufgezeichnet
vom Ausgangswert bis zur dritten Woche nach den Behandlungssitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur dritten Woche nach den Behandlungssitzungen
Der Funktionsstatus wird anhand der vom Patienten bewerteten Tennisellenbogen-Bewertungsskala (PRTEE) beurteilt. Alle Beurteilungen werden zu Studienbeginn und am Ende der dreiwöchigen Behandlungssitzungen aufgezeichnet
vom Ausgangswert bis zur dritten Woche nach den Behandlungssitzungen
Bewertung der maximalen Griffstärke
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur dritten Woche nach den Behandlungssitzungen
Die maximale Griffstärke wird mit einem Handdynamometer sowohl in der Ellenbogenbeugung als auch in der Streckposition beurteilt. Alle Beurteilungen werden zu Studienbeginn und am Ende der dreiwöchigen Behandlungssitzungen aufgezeichnet
vom Ausgangswert bis zur dritten Woche nach den Behandlungssitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO13/493

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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