Nechirurgické léčebné přístupy u pacientů s nově diagnostikovanou laterální epikondylitidou: Randomizovaná klinická studie
Laterální epikondylitida (tenisový loket) je bolestivé muskuloskeletální onemocnění, které je považováno za důsledek nadužívání, nadměrného stresu nebo nadměrného namáhání extenzorů zápěstí předloktí, zejména extensor carpi radialis brevi.
Cílem této studie je porovnat krátkodobé účinky různých fyzioterapeutických přístupů na bolest, funkci a sílu úchopu při rehabilitaci pacientů s laterální epikondylitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální epikondylitida (tenisový loket) je bolestivé muskuloskeletální onemocnění, které je považováno za důsledek nadužívání, nadměrného stresu nebo nadměrného namáhání extenzorů zápěstí předloktí, zejména extensor carpi radialis brevi. V literatuře jsou popsány různé léčebné přístupy. Primárním cílem léčebných postupů je snížení bolesti a zlepšení funkční úrovně u pacientů s laterální epikondylitidou. Snížení bolesti a obnovení funkční výkonnosti v každodenních životních aktivitách je tedy u pacientů s časnou diagnózou zásadní.
Cílem této studie je porovnat krátkodobé účinky různých léčebných přístupů na bolest, funkci a sílu úchopu při rehabilitaci pacientů s laterální epikondylitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován tenisový loket,
- a trvání příznaků bylo mezi 8 a 10 týdny,
- a bolest nad laterálním epikondylem, bolest při testování síly stisku a bolest s jedním z následujících testů: test extensor carpi radialis (tj. vzdorující extenzi prostředníku), vzdorovaná extenze zápěstí nebo pasivní natahování extenzorů zápěstí.
- Kromě toho museli účastníci souhlasit s tím, že se během účasti v této studii zdrží jakékoli jiné formy léčby
Kritéria vyloučení:
- pacienti se zánětlivými, autoimunitními, endokrinními nebo ledvinovými onemocněními, syndromem kubitálního tunelu, syndromem karpálního tunelu, radikulopatiemi způsobenými patologií krční ploténky, dalšími patologiemi ramene-ruka-zápěstí, zánětlivou artritidou, operacemi nebo traumaty horních končetin,
- alergie na lepicí pásku,
- a pacienti, kteří dostali injekci kortikosteroidů kvůli laterální epikondylitidě během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: první fyzioterapie
studený zábal, TENS, cvičení
|
fyzioterapeutický program se skládá ze studeného zábalu, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu včetně protahovacích a excentrických silových cvičení bude aplikováno pětkrát týdně celkem 15 sezení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: druhá fyzioterapie
studený zábal, TENS, cvičení, kinesiotaping
|
fyzioterapeutický program se skládá ze studeného zábalu, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu včetně protahovacích a excentrických silových cvičení bude aplikováno pětkrát týdně celkem 15 sezení.
Kinesio taping bude aplikován dvakrát týdně celkem šestkrát navíc ke klasické fyzioterapii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: třetí fyzioterapie
studený zábal, TENS, ESWT, cvičení
|
fyzioterapeutický program se skládá ze studeného zábalu, transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a domácího cvičebního programu včetně protahovacích a excentrických silových cvičení bude aplikováno pětkrát týdně celkem 15 sezení.
Extracorporeal shockwave therapy (ESWT) bude aplikována jednou týdně celkem tři sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení bolesti
Časové okno: od výchozího stavu do třetího týdne po léčebných sezeních
|
intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v klidu, aktivitě a v noci.
Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku a na konci třítýdenních léčebných sezení
|
od výchozího stavu do třetího týdne po léčebných sezeních
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční hodnocení
Časové okno: od výchozího stavu do třetího týdne po léčebných sezeních
|
funkční stav bude posouzen pomocí pacientem hodnocené hodnotící stupnice tenisového lokte (PRTEE).
Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku a na konci třítýdenních léčebných sezení
|
od výchozího stavu do třetího týdne po léčebných sezeních
|
|
hodnocení maximální síly úchopu
Časové okno: od výchozího stavu do třetího týdne po léčebných sezeních
|
maximální síla úchopu bude hodnocena ručním dynamometrem jak ve flexi, tak v extenzi.
Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku a na konci třítýdenních léčebných sezení
|
od výchozího stavu do třetího týdne po léčebných sezeních
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO13/493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .