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多因子性カイロミクロン血症における血漿トリグリセリドの脂肪分解

2016年10月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

多因子性カイロミクロン血症におけるポストヘラピンリポタンパク質リパーゼ活性とリポタンパク質リモデリングの系統的研究

目的: 多因子性カイロミクロン血症 (MCM) のほとんどのメカニズムは依然として解明されていません。 この疾患の発生に関与するメカニズムを解明するために、ジェノタイピングされたMCM患者の大規模なグループにおいて、血漿TG脂肪分解特性がヘパリン注射後10分間のゴールドスタンダードの代わりに60分間モニターされます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 多因子性カイロミクロン血症 (MCM) のほとんどのメカニズムは依然として解明されていません。 この疾患の発生に関与するメカニズムを解明するために、ジェノタイピングされたMCM患者の大規模なグループにおいて、血漿TG脂肪分解特性がヘパリン注射後10分間のゴールドスタンダードの代わりに60分間モニターされます。

方法: LPL、APOC2、APOA5、GPIHB1、および APOE 遺伝子型が各患者について決定されます。 アポB、CII、CIII、およびリポタンパク質リパーゼ(LPL)濃度を含む基礎脂質プロファイルが、LPL活性(PHLA)に加えて、62人のMCM患者で測定されます。 T0、T10、T30、T60分、TGカイロミクロン減少の評価 リポタンパク質リモデリングの研究アガロースゲル電気泳動による。

仮説 多因子性カイロミクロン血症における高い LPL 活性の予備的所見を確認するため ヘパリン注射後の LPL 活性の長期評価の関心を探る。 MCM患者の間で特定の表現型が同定され、関与するさまざまなメカニズム(すなわち、肝クリアランスの過剰産生または欠陥)の仮説を裏付けるかどうかを確立するため

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-MCMの文書化された病歴(血漿TG濃度(TG)> 15 mmol/l、またはTG > 10 mmol/lの高トリグリセリド血症の家族歴)を有し、ex vivo LPL活性評価のための単回ヘパリン注射に禁忌のない患者

説明

包含基準:

  • -MCMの文書化された病歴を持つ患者(血漿TG濃度(TG)> 15 mmol/l、またはTG > 10 mmol/lの高トリグリセリド血症の家族歴)
  • ex vivo LPL 活性評価のための単回ヘパリン注射には禁忌はない

除外基準:

  • LPL、GPIHBP1、APOA5、APOC2、またはAPOE遺伝子上のホモ接合性または複合ヘテロ接合性変異を保有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
多因子カイロミクロン血症
介入なし、表現型および遺伝子型の研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リポタンパク質リパーゼ濃度
時間枠:ヘパリン注射から60分後
ヘパリン注射から60分後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
基礎脂質プロファイル
時間枠:ヘパリン注射の最大60分前
ヘパリン注射の最大60分前
リポタンパク質電気泳動
時間枠:ヘパリン注射後最大60分
ヘパリン注射後最大60分
総中性脂肪が減少します
時間枠:ヘパリン注射後最大60分
ヘパリン注射後最大60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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