- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02933138
Плазменный триглицеридный липолиз при многофакторной хиломикронемии
Систематическое исследование активности постгерапиновой липопротеинлипазы и ремоделирования липопротеинов при многофакторной хиломикронемии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: механизм большинства многофакторных хиломикронемий (MCM) остается неясным. Чтобы расшифровать механизмы, участвующие в возникновении этого заболевания, характеристики липолиза ТГ в плазме будут отслеживаться в течение 60 минут после инъекции гепарина вместо 10-минутного золотого стандарта у большой группы пациентов с генотипом MCM.
Метод: генотипы LPL, APOC2, APOA5, GPIHB1 и APOE будут определяться для каждого пациента. Базальные липидные профили, включая Apo B, CII, CIII и концентрацию липопротеинлипазы (LPL), будут измеряться у 62 пациентов с MCM, в дополнение к активности LPL (PHLA) T0, T10 T30 T60 минут, оценка снижения TG хиломикронов Исследование ремоделирования липопротеинов методом электрофореза в агарозном геле.
Гипотеза. Подтвердить предварительное обнаружение высокой активности ЛПЛ при многофакторной хиломикронемии. Изучить интерес к более длительной оценке активности ЛПЛ после инъекции гепарина. Установить, можно ли идентифицировать специфические фенотипы среди пациентов с МКМ, поддерживая гипотезу о различных задействованных механизмах (например, перепроизводство или дефект печеночного клиренса).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с подтвержденным анамнезом MCM (концентрация ТГ в плазме (ТГ)> 15 ммоль/л или семейная история гипертриглицеридемии с ТГ> 10 ммоль/л)
- нет противопоказаний для однократной инъекции гепарина для оценки активности LPL ex vivo
Критерий исключения:
- пациенты-носители гомозиготных или сложных гетерозиготных мутаций в генах LPL, GPIHBP1, APOA5, APOC2 или APOE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Многофакторная хиломикронемия
без вмешательства, фенотипическое и генотипическое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Концентрация липопротеинлипазы
Временное ограничение: Через 60 минут после введения гепарина
|
Через 60 минут после введения гепарина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Базальные липидные профили
Временное ограничение: максимум за 60 мин до инъекции гепарина
|
максимум за 60 мин до инъекции гепарина
|
Электрофорез липопротеинов
Временное ограничение: максимум через 60 минут после инъекции гепарина
|
максимум через 60 минут после инъекции гепарина
|
Общие триглицериды снижаются
Временное ограничение: максимум через 60 минут после инъекции гепарина
|
максимум через 60 минут после инъекции гепарина
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0636
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .