Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазменный триглицеридный липолиз при многофакторной хиломикронемии

13 октября 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Систематическое исследование активности постгерапиновой липопротеинлипазы и ремоделирования липопротеинов при многофакторной хиломикронемии

Цель: механизм большинства многофакторных хиломикронемий (MCM) остается неясным. Чтобы расшифровать механизмы, участвующие в возникновении этого заболевания, характеристики липолиза ТГ в плазме будут отслеживаться в течение 60 минут после инъекции гепарина вместо 10-минутного золотого стандарта у большой группы пациентов с генотипом MCM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель: механизм большинства многофакторных хиломикронемий (MCM) остается неясным. Чтобы расшифровать механизмы, участвующие в возникновении этого заболевания, характеристики липолиза ТГ в плазме будут отслеживаться в течение 60 минут после инъекции гепарина вместо 10-минутного золотого стандарта у большой группы пациентов с генотипом MCM.

Метод: генотипы LPL, APOC2, APOA5, GPIHB1 и APOE будут определяться для каждого пациента. Базальные липидные профили, включая Apo B, CII, CIII и концентрацию липопротеинлипазы (LPL), будут измеряться у 62 пациентов с MCM, в дополнение к активности LPL (PHLA) T0, T10 T30 T60 минут, оценка снижения TG хиломикронов Исследование ремоделирования липопротеинов методом электрофореза в агарозном геле.

Гипотеза. Подтвердить предварительное обнаружение высокой активности ЛПЛ при многофакторной хиломикронемии. Изучить интерес к более длительной оценке активности ЛПЛ после инъекции гепарина. Установить, можно ли идентифицировать специфические фенотипы среди пациентов с МКМ, поддерживая гипотезу о различных задействованных механизмах (например, перепроизводство или дефект печеночного клиренса).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с подтвержденным анамнезом МКМ (концентрация ТГ в плазме (ТГ) > 15 ммоль/л или семейный анамнез гипертриглицеридемии с ТГ > 10 ммоль/л), у которого не было противопоказаний к однократной инъекции гепарина для оценки активности ЛПЛ ex vivo

Описание

Критерии включения:

  • пациент с подтвержденным анамнезом MCM (концентрация ТГ в плазме (ТГ)> 15 ммоль/л или семейная история гипертриглицеридемии с ТГ> 10 ммоль/л)
  • нет противопоказаний для однократной инъекции гепарина для оценки активности LPL ex vivo

Критерий исключения:

  • пациенты-носители гомозиготных или сложных гетерозиготных мутаций в генах LPL, GPIHBP1, APOA5, APOC2 или APOE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Многофакторная хиломикронемия
без вмешательства, фенотипическое и генотипическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация липопротеинлипазы
Временное ограничение: Через 60 минут после введения гепарина
Через 60 минут после введения гепарина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Базальные липидные профили
Временное ограничение: максимум за 60 мин до инъекции гепарина
максимум за 60 мин до инъекции гепарина
Электрофорез липопротеинов
Временное ограничение: максимум через 60 минут после инъекции гепарина
максимум через 60 минут после инъекции гепарина
Общие триглицериды снижаются
Временное ограничение: максимум через 60 минут после инъекции гепарина
максимум через 60 минут после инъекции гепарина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться