Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma triglyserid lipolyse i multifaktoriell kylomikronemi

13. oktober 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Systematisk studie av postherapinlipoproteinlipaseaktivitet og lipoproteinremodellering ved multifaktoriell kylomikronemi

Formål: Mekanismen for det meste av multifaktoriell kylomikronemi (MCM) forblir unnvikende. For å dechiffrere mekanismene som er involvert i forekomsten av denne sykdommen, vil plasma TG lipolysekarakteristikker overvåkes i 60 minutter etter heparininjeksjon i stedet for 10 minutters gullstandard, hos en stor gruppe genotypede MCM-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formål: Mekanismen for det meste av multifaktoriell kylomikronemi (MCM) forblir unnvikende. For å dechiffrere mekanismene som er involvert i forekomsten av denne sykdommen, vil plasma TG lipolysekarakteristikker overvåkes i 60 minutter etter heparininjeksjon i stedet for 10 minutters gullstandard, hos en stor gruppe genotypede MCM-pasienter.

Metode: LPL, APOC2, APOA5, GPIHB1 og APOE genotyper vil bli bestemt for hver pasient. Basale lipidprofiler inkludert Apo B, CII, CIII og lipoproteinlipase (LPL)-konsentrasjon vil bli målt hos 62 MCM-pasienter, i tillegg til LPL-aktivitet (PHLA) T0, T10 T30 T60 minutter, Vurdering av TG-kylomikronreduksjon Studie av lipoproteinremodellering ved agarosegelelektroforese.

Hypotese For å bekrefte det foreløpige funnet av høy LPL-aktivitet ved multifaktoriell kylomikronemi For å undersøke interessen for en lengre vurdering av LPL-aktivitet etter heparininjeksjon. For å fastslå om spesifikke fenotyper kan identifiseres blant MCM-pasienter som støtter hypotesen om forskjellige involverte mekanismer (dvs. overproduksjon eller defekt i leverclearance)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med en dokumentert historie med MCM (Plasma TG-konsentrasjon (TG) > 15 mmol/l eller familiær anamnese med hypertriglyseridemi med TG >10 mmol/l) som ikke hadde kontraindikasjoner for en enkelt heparininjeksjon for ex vivo LPL-aktivitetsvurdering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med en dokumentert historie med MCM (Plasma TG-konsentrasjon (TG) > 15 mmol/l eller familiær historie med hypertriglyseridemi med TG >10 mmol/l)
  • ingen kontraindikasjon for en enkelt heparininjeksjon for ex vivo LPL aktivitetsvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter bærere av homozygote eller sammensatte heterozygote mutasjoner på LPL, GPIHBP1, APOA5, APOC2 eller APOE gener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Multifaktoriell kylomikronemi
ingen intervensjon, fenotypisk og genotypisk studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipoprotein Lipase konsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter etter heparininjeksjon
60 minutter etter heparininjeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Basale lipidprofiler
Tidsramme: maksimalt 60 minutter før heparininjeksjon
maksimalt 60 minutter før heparininjeksjon
Lipoproteinelektroforese
Tidsramme: maksimalt 60 minutter etter heparininjeksjon
maksimalt 60 minutter etter heparininjeksjon
Totalt antall triglyserider reduseres
Tidsramme: maksimalt 60 minutter etter heparininjeksjon
maksimalt 60 minutter etter heparininjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0636

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperlipoproteinemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere