風疹免疫の研究。風疹ウイルス抗体の力価が非常に低い、あいまいな、または検出できない被験者のワクチン接種への対応 (ImmRubVac)
2017年1月31日 更新者：Hopital Foch
この研究の目的は、風疹ウイルス抗体のレベルが弱陽性、曖昧、または陰性である妊婦の体液性および細胞性免疫を、通常の検査技術で研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital Antoine-Béclère
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- -最初の出生前の相談中に風疹の血清学的検査が陰性、あいまい、または弱い陽性であり、妊娠18週後に免疫抗風疹の2回目の決定が必要な場合
- 出産後の風疹の予防接種の受け入れ;
- 風疹のウイルスに対する免疫を確認するために、ワクチン接種後8週間で6回、産後の相談中に血液検査を受け入れます。
- 社会保障制度に加入
- 書面による同意があること
除外基準:
- 風疹は、最初の出生前の診察中に最初の血清学的検査が行われてから発症した
- 自己免疫疾患
- 以前の予防接種について知られている不耐症/アレルギーが何であれ
- 免疫抑制（HIV、移植）
- 多価免疫グロブリンの注射（抗Dを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：妊娠中の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗風疹抗体のレベル、E1
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Olivier Picone、Hôpital Foch
- スタディチェア：Christelle VAULOUP-FELLOUS, MD、Hôpital Brousse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。