Vihurirokkoimmuniteetin tutkimus. Vaste sellaisten henkilöiden rokottamiseen, joilla on erittäin alhainen, epäselvä tai havaitsematon vihurirokkoviruksen vasta-ainetiitterit (ImmRubVac)
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hopital Foch
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia humoraalista ja solujen immuniteettia raskaana olevilla naisilla, joiden vihurirokkoviruksen vasta-ainetaso on heikosti positiivinen, epäselvä tai negatiivinen tavanomaisella laboratoriotekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hôpital Antoine-Béclère
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 18v
- Vihurirokkoserologia negatiivinen, epäselvä tai heikosti positiivinen ensimmäisessä synnytystä edeltävässä konsultaatiossa ja jolle on tarpeen tehdä toinen vihurirokkoimmuniteetin määritys 18 raskausviikon jälkeen
- Vihurirokkorokotteen hyväksyminen synnytyksen jälkeen;
- Verikokeen ottaminen synnytyksen jälkeisen konsultaation aikana 6/8 viikkoa rokotuksen jälkeen, jotta voidaan varmistaa heidän immuniteettinsa vihurirokkovirusta vastaan.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Annettuaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vihurirokko sairastui sen jälkeen, kun ensimmäinen serologia tehtiin ensimmäisen synnytystä edeltävän konsultaation aikana
- Autoimmuunipatologiat
- Suvaitsemattomuus/allergia, joka tiedetään edellisestä rokotuksesta, oli se sitten mikä tahansa
- Immunosuppressio (HIV, siirrot)
- Moniarvoisten immunoglobuliinien injektio (paitsi anti-D)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vihurirokkovasta-aineen taso, E1
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Picone, Hôpital Foch
- Opintojen puheenjohtaja: Christelle VAULOUP-FELLOUS, MD, Hôpital Brousse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/61
- 2011-A01445-36 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .