풍진 면역 연구. 풍진 바이러스 항체의 역가가 매우 낮거나 모호하거나 감지할 수 없는 피험자의 예방 접종에 대한 반응 (ImmRubVac)
2017년 1월 31일 업데이트: Hopital Foch
연구의 목적은 풍진 바이러스 항체 수치가 일반적인 실험실 기술로 약하게 양성, 모호하거나 음성인 임산부의 체액성 및 세포성 면역을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Antoine-Béclère
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 1차 산전 상담에서 풍진 혈청검사가 음성, 모호하거나 약하게 양성이고 임신 18주 이후에 2차 항풍진 면역 판정이 필요한 경우
- 출산 후 풍진 예방접종을 받는 경우
- 풍진 바이러스에 대한 면역력을 확인하기 위해 예방 접종 후 8주에 6회, 산후 상담 시 혈액 검사를 받습니다.
- 사회보장제도에 가입
- 서면 동의를 받은 후
제외 기준:
- 풍진은 첫 번째 산전 상담에서 얻은 첫 번째 혈청 검사 이후로 계약되었습니다.
- 자가 면역 병리학
- 그것이 무엇이든 이전 예방 접종에 대해 알려진 불내성 / 알레르기
- 면역억제(HIV, 이식)
- 다가 면역글로불린 주사(항-D 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임산부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항풍진 항체 수준, E1
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olivier Picone, Hôpital Foch
- 연구 의자: Christelle VAULOUP-FELLOUS, MD, Hôpital Brousse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/61
- 2011-A01445-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘