Studie av röda hundimmunitet. Svar på vaccination av försökspersoner med mycket låga, tvetydiga eller odetekterbara titrar av röda hundvirusantikroppar (ImmRubVac)
31 januari 2017 uppdaterad av: Hopital Foch
Syftet med forskningen är att studera humoral och cellulär immunitet hos gravida kvinnor för vilka nivån av röda hundvirusantikroppar är svagt positiv, tvetydig eller negativ med sedvanlig laboratorieteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Hôpital Antoine-Béclère
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18
- Rubellaserologi negativ, tvetydig eller svagt positiv under en första prenatal konsultation och för vilken den andra bestämning av immuniteten mot röda hund är nödvändig efter 18 veckors graviditet
- Acceptera röda hundvaccination efter förlossningen;
- Acceptera ett blodprov, under en postnatal konsultation, 6 i 8 veckor efter vaccination, för att verifiera deras immunitet mot röda hundvirus.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Efter att ha gett ett skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Röda hund drog sig samman sedan den första serologin upptäcktes under den första prenatala konsultationen
- Autoimmuna patologier
- Intolerans/allergi känd om en tidigare vaccination oavsett vad det är
- Immunsuppression (hiv, transplantationer)
- Injektion av multivalenta immunglobuliner (utom anti-D)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gravid kvinna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av anti-Rubella-antikropp, E1
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Picone, Hôpital Foch
- Studiestol: Christelle VAULOUP-FELLOUS, MD, Hôpital Brousse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
14 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/61
- 2011-A01445-36 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Bestämning av anti-Rubella-antikropp, El
-
Baxalta now part of ShireAvslutadMetastaserande kolorektal cancerFörenta staterna