ICU での軽微な処置中の皮膚コンダクタンス値と患者の疼痛スコアの比較 (ICUPAIN)
調査の概要
詳細な説明
痛みを治療するには評価する必要がありますが、一貫性のある客観的で定量化可能な測定値を取得することは困難でした。 現在利用可能な最良の方法は、標準化された文章、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、または単純な数値スケールなど、患者によって伝達される主観的なスケールです。 患者が意思疎通できない場合、痛みを監視するために使用される方法は不十分です。 これらの患者の痛みを客観的に評価するデバイスは、患者の介護者に、患者が痛みを感じている可能性があり、鎮痛治療が必要であることを警告します。
さまざまな方法 (Evans et al, 2013; Kantor, 2014; Isnardon, 2013) が、侵害受容刺激に対する患者の反応を監視するために提案されています。
- 心拍数または血圧の変化
- 微小循環の変化
- 瞳孔測定
- 脳波
- 聴覚または体性感覚誘発電位 これらの方法はすべて、主に痛みに対する特異性の欠如により、欠如していることが判明しています。 瞳孔測定法は、長時間の測定には適しておらず、付随する治療に敏感です (例: オピオイド)。
ガルバノメトリーは、コミュニケーションができない患者の痛みに関連する特定の情報を提供する可能性があります。
汗腺は交感神経系のみによって制御される唯一の器官であるため、検流計の使用が痛みを評価する信頼できる手段を提供できる可能性は十分にあります。 このトピックに関する論文は多数あります。 「痛み」と「皮膚コンダクタンス」というキーワードで PUBmed を検索すると、250 以上の論文が見つかります (選択された参考文献は以下のリストに含まれています)。 PainMonitor システムは、検流計を使用して、皮膚交感神経のバースト数を反映した 1 秒あたりの皮膚コンダクタンス応答の変化を監視します。 これは、介護者が患者が痛みを感じている可能性を評価するための警告を作成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -成人ICUの18〜89歳(両端を含む)の患者
- VASを使用して痛みや不安を伝えることができるICUに入院した患者
- 患者は協力的で、動揺してはなりません。
- 痛みを伴う可能性のある手術を予定している
除外基準:
- 診断された神経障害性疾患
- 過去3時間以内のネオスチグミンの使用
- デバイスの電極が配置されている四肢での局所麻酔の使用 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ICU患者
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼区間による感度と特異度
時間枠:1年
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1 秒あたりの皮膚コンダクタンス応答が 0.13 を超え、VAS が 30 mm 以上の場合、信頼区間が 80 % を超える感度と特異度。
このエンドポイントは、患者ごとに少なくとも 10 回の個別測定を行う 100 人の患者によって到達されます。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marc Fischler, MD, PhD、Hôpital Foch
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-66
- 2014-A01770-47 (その他の識別子:ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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