이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실에서 경미한 시술 시 피부 전도도 값과 환자 통증 점수 비교 (ICUPAIN)

2018년 1월 24일 업데이트: Hopital Foch
입원 환자의 통증에 대한 관심이 높아지고 있지만 그 주관적인 특성으로 인해 객관적이고 정량적인 측정이 불가능해졌습니다. 환자가 의사소통이 가능한 경우 표준화된 문장, 시각적 아날로그 척도(VAS) 또는 일반 숫자 척도를 사용하여 통증을 평가할 수 있습니다. 환자가 고통스러울 수 있는 제공자는 매우 유용할 것입니다. 통증 모니터는 주관적인 통증 점수를 제공할 수 없는 환자에게 사용할 수 있는 피부 전도도의 변화를 분석하는 새로운 측정 기술을 사용합니다. 이 연구는 계획된 일상적인 절차 동안 이 모니터의 안전성과 효능을 평가하기 위해 PainMonitor로 측정한 측정치와 의사소통이 가능한 환자가 제공한 통증 점수 사이의 관계를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료를 위해서는 통증을 평가해야 하지만 일관되고 객관적이며 정량화할 수 있는 측정을 얻는 것이 어려웠습니다. 현재 사용할 수 있는 최상의 방법은 표준화된 문장, 시각적 아날로그 척도(VAS) 또는 일반 숫자 척도와 같이 환자가 전달하는 주관적 척도입니다. 환자가 의사소통을 할 수 없는 경우 통증을 모니터링하는 데 사용되는 방법이 부적절합니다. 이러한 환자의 통증에 대한 객관적인 평가를 제공하는 장치는 환자의 간병인에게 환자가 통증을 느낄 수 있으며 진통제 치료가 지시되었음을 알려줍니다.

다음과 같은 통각 자극에 대한 환자의 반응을 모니터링하기 위해 다양한 방법(Evans et al, 2013; Kantor, 2014; Isnardon, 2013)이 제안되었습니다.

  • 심박수 또는 혈압의 변화
  • 미세 순환의 변화
  • 동공 측정
  • 뇌파
  • 청각 또는 체감각 유발 전위 이러한 모든 방법은 주로 통증에 대한 특이성이 부족하기 때문에 부족한 것으로 밝혀졌습니다. Pupillometry는 장기간의 측정에는 적합하지 않으며 병용 치료(예: 오피오이드).

검류계는 의사소통이 불가능한 환자의 통증과 관련된 특정 정보를 제공할 가능성이 있습니다.

땀샘은 교감 신경계에 의해서만 통제되는 유일한 기관이기 때문에 갈바노메트리를 사용하면 통증을 평가하는 신뢰할 수 있는 수단을 제공할 수 있습니다. 이 주제에 대한 수많은 논문이 있습니다. PUBmed에서 "통증" 및 "피부 전도도"라는 키워드로 검색하면 250개 이상의 논문이 검색됩니다(선택된 참고 문헌은 아래 목록에 포함됨). PainMonitor 시스템은 갈바노메트리를 사용하여 피부 교감 신경의 버스트 수를 미러링하는 초당 피부 전도 반응의 변화를 모니터링합니다. 이것은 간병인에게 환자가 고통을 겪고 있는 가능성을 평가하라는 경고를 만듭니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Hôpital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 ICU에 있는 18-89세(포함)의 환자
  • VAS를 사용하여 고통과 불안을 전달할 수 있는 ICU에 입원한 환자
  • 환자는 동요하지 않고 협조적이어야 합니다.
  • 잠재적으로 고통스러운 절차를 가질 계획

제외 기준:

  • 진단된 신경병성 질환
  • 지난 3시간 이내 네오스티그민 사용
  • 장치 전극이 배치된 사지 부위에 국소 마취 사용 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICU 환자
장치: 피부 컨덕턴스 모니터
다른 이름들:
  • 피부 컨덕턴스 값 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰 구간이 있는 민감도 및 특이도
기간: 일년
초당 피부 전도도 반응이 > 0.13이고 VAS가 30mm 이상인 경우 신뢰 구간 > 80%의 민감도 및 특이도. 이 끝점은 각 환자에 대해 최소 10개의 개별 측정을 통해 100명의 환자가 도달하게 됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

수사관

  • 수석 연구원: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-66
  • 2014-A01770-47 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다