Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon johtavuusarvojen ja potilaan kipupisteiden vertailu pienten toimenpiteiden aikana tehoosastolla (ICUPAIN)

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Hopital Foch
Sairaalapotilaiden kipu on saanut yhä enemmän huomiota, mutta subjektiivisen luonteensa vuoksi se on uhmannut objektiivisia kvantitatiivisia mittauksia. Jos potilas pystyy kommunikoimaan, kipua voidaan arvioida käyttämällä standardoituja lauseita, visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) tai tavallisia numeerisia asteikkoja. Kun potilas ei pysty kommunikoimaan, menetelmä, jonka avulla hoitaja voi jatkuvasti seurata potilaan kipua ja valppautta. palveluntarjoaja, että potilaalla saattaa olla kipua, olisi varsin hyödyllistä. Pain Monitor käyttää uutta mittaustekniikkaa ihon johtavuuden muutosten analysointiin, jota voidaan käyttää potilailla, jotka eivät pysty antamaan subjektiivista kipupistemäärää. Tässä tutkimuksessa verrataan PainMonitorin mittausten ja kommunikaatiokykyisten potilaiden antamien kipupisteiden välistä suhdetta, jotta voidaan arvioida tämän monitorin turvallisuutta ja tehoa suunniteltujen rutiinitoimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kipu on arvioitava hoitaakseen, johdonmukaisten, objektiivisten ja mitattavissa olevien mittausten saaminen on ollut haastavaa. Parhaat tällä hetkellä käytettävissä olevat menetelmät ovat potilaan välittämät subjektiiviset asteikot, kuten standardoidut lauseet, visuaaliset analogiset asteikot (VAS) tai tavalliset numeeriset asteikot. Kun potilas ei pysty kommunikoimaan, kivun seurantaan käytetyt menetelmät ovat riittämättömiä. Laite, joka antaa objektiivisen arvion näiden potilaiden kivusta, varoittaa potilaan hoitajia siitä, että potilaalla saattaa olla kipua ja analgeettinen hoito on aiheellinen.

Erilaisia ​​menetelmiä (Evans et al, 2013; Kantor, 2014; Isnardon, 2013) on ehdotettu seuraamaan potilaiden reaktioita nosiseptiiviseen stimulaatioon, kuten:

  • sydämen sykkeen tai verenpaineen muutokset
  • muutoksia mikroverenkierrossa
  • pupillometria
  • EEG
  • Kuulo- tai somatosensoriset herätepotentiaalit Kaikki nämä menetelmät on todettu puutteellisiksi, enimmäkseen kivun spesifisyyden puutteen vuoksi. Pupillometria ei sovellu pitkiin mittausjaksoihin ja on herkkä samanaikaiselle hoidolle (esim. opioidit).

Galvanometrialla on potentiaalia tarjota erityistä tietoa kivusta potilailla, jotka eivät pysty kommunikoimaan.

Koska hikirauhaset ovat ainoita yksinomaan sympaattisen hermoston ohjaamia elimiä, on olemassa kohtuullinen mahdollisuus, että galvanometrian käyttö voi tarjota luotettavan keinon arvioida kipua. Tästä aiheesta on lukuisia artikkeleita; Haku PUBmedissä avainsanoilla "kipu" ja "ihon johtavuus" tuottaa yli 250 artikkelia (valitut viitteet sisältyvät alla olevaan luetteloon). PainMonitor-järjestelmä käyttää galvanometriaa ihon konduktanssivasteiden muutosten seuraamiseen sekunnissa, mikä heijastaa ihon sympaattisten hermojen purskeiden määrää. Tämä varoittaa hoitajia arvioimaan mahdollisuutta, että potilaalla on kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18–89 vuotta (mukaan lukien), aikuisten teho-osastolla
  • Teho-osastolle otetut potilaat, jotka pystyvät kertomaan kipustaan ​​ja ahdistuksestaan ​​VAS:n avulla
  • Potilaiden tulee olla yhteistyöhaluisia eikä kiihtyneitä.
  • Suunniteltu mahdollisesti tuskallinen toimenpide

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neuropaattinen sairaus
  • Neostigmiinin käyttö viimeisen 3 tunnin aikana
  • Aluepuudutuksen käyttö raajassa, johon laiteelektrodit asetetaan -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICU-potilaat
Laite: Ihon johtavuusmittari
Muut nimet:
  • tarkkailee ihon johtavuusarvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys luottamusvälillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Herkkyys ja spesifisyys luottamusvälillä > 80 %, kun ihon konduktanssivasteet sekunnissa ovat > 0,13 ja VAS on 30 mm tai suurempi. Tämän päätepisteen saavuttaa 100 potilasta vähintään 10 erillistä mittausta kullekin potilaalle.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Fischler, MD, PhD, Hôpital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-66
  • 2014-A01770-47 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa